Okres Użytkowania; Oznaczenie Symboli Ostrzegawczych; Zakres Dostawy; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 2R49-AL Instrucciones De Uso

Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO
10328 pod kątem 3 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od
stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od
3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo

3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych

Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie podzespołów protezy
Upadek wskutek złamania lub odkształcenia produktu
► Zestawienia produktu należy dokonać tylko z dopuszczonymi
komponentami protezowymi, zgodnie z rozdziałem „Możliwości
zestawień".
► Na podstawie instrukcji użytkowania podzespołów protezowych
należy sprawdzić, czy istnieje możliwość ich wzajemnego zesta­
wienia.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
► Podzespoły protezy należy stosować zgodnie z klasyfikacją (patrz
rozdział „Zakres zastosowania").
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania
Upadek wskutek zmian w działaniu lub utraty funkcji jak i uszkodzeń
produktu
► Nie wolno przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania (patrz
rozdział „Okres użytkowania").
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Upadek wskutek uszkodzenia produktu
► Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu (patrz
rozdział „Warunki otoczenia").
► W przypadku zetknięcia się produktu z niedozwolonymi warunka­
mi otoczenia, prosimy dokonać jego kontroli pod kątem uszko­
dzeń.
► W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym
wątpliwości, prosimy zaprzestać stosowania produktu.
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
wyczyszczenie, naprawa, wymiana, kontrola przez producenta
lub wykwalifikowany serwis, itp.).
PRZESTROGA
Mechaniczne uszkodzenie produktu
Urazy wskutek zmian lub utraty funkcji
► Należy starannie wykonywać prace związane z produktem.
► Uszkodzony produkt należy skontrolować pod kątem działania i
zdolności do użytku.
► Prosimy nie używać produktu w przypadku stwierdzenia zmian
lub utraty funkcji (patrz „Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas
użytkowania" w tym rozdziale).
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
naprawa, wymiana, kontrola przez serwis producenta, itp.).
24 | Ottobock
NOTYFIKACJA
Przeciążenie mechaniczne
Ograniczenie funkcji wskutek przeciążenia mechanicznego
► Przed każdym zastosowaniem należy dokonać kontroli produktu
pod kątem uszkodzeń.
► Produktu nie stosować w przypadku ograniczeń w funkcjonowa­
niu.
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np.
naprawa, wymiana, kontrola przez serwis producenta, itp.).
Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania
Zmiany funkcjonowania mogą odznaczać się np. zmianą obrazu cho­
du, zmianą pozycji podzespołów protezowych względem siebie jak i
powstawaniem odgłosów.

4 Zakres dostawy

Następujące podzespoły pojedyncze i akcesoria wchodzą w skład
zestawu zgodnie z podaną ilością i jako element pojedynczy ( ), ele­
ment pojedynczy do zamówienia w ilości minimalnej (
zestaw naprawczy ( ) do zamówienia dodatkowego:
Ilu­ Poz. Ilość Nazwa
str.
– – 1 ( ) Instrukcja użytkowania
– – 1 Adapter rurowy
Dla adaptera rurowego o średnicy 30 mm
– – 4 ( ) Kołek gwintowany
5 Przygotowanie do użytku
PRZESTROGA
Błędne osiowanie lub montaż
Urazy wskutek upadku z przyczyn uszkodzeń komponentów protezy
► Prosimy przestrzegać wskazówek odnośnie osiowania i montażu.
PRZESTROGA
Nieprawidłowy montaż połączeń skręcanych
Upadek wskutek złamania lub poluzowania połączeń skręcanych
► Przed każdym montażem należy wyczyścić gwint.
► Należy przestrzegać podanych montażowych momentów dokrę­
cenia.
► Prosimy zwrócić uwagę na instrukcje odnośnie zabezpieczenia
połączeń skręcanych i stosowania prawidłowej długości.

5.1 Dopasowanie adaptera

PRZESTROGA
Nieprawidłowa obróbka rury
Upadek wskutek uszkodzenia rury
► Nie montować rury w imadle.
► Rurę skrócić tylko za pomocą obcinaka do rur.
PRZESTROGA
Nieprawidłowy montaż rury
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
► Podczas montażu rurę całkowicie wsunąć do oporu do przezna­
czonych do tego celu podzespołów protezowych.
> Zalecane narzędzia i materiały:
Klucz dynamometryczny 710D4, obcinak do rur 719R3, gradociąg
do rur 718R1, odtłuszczający środek czyszczący (np. aceton
634A3)
1) Rurę należy skrócić zgodnie z wymiarami pacjenta za pomocą obci­
naka do rur.
2) Krawędź cięcia należy wygładzić za pomocą gratownika wewnątrz i
na zewnątrz.
5.2 Montaż w protezie modularnej
> Zalecane narzędzia i materiały:
Klucz dynamometryczny 710D4, Loctite® 636K13
1) Komponenty łączące należy połączyć z adapterem rurowym, jak
opisano w instrukcji użytkowania komponentów łączących.
2) Element ustalający rdzenia nastawnego adaptera rurowego należy
przyporządkować w protezie w obrębie dalszym.
) lub jako
Symbol
–
–
506G3=M8x14