8.2 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
8.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2019-07-01
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
►
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.
►
Należy przechować niniejszy dokument.
Instrukcja użytkowania zawiera ważne informacje dotyczące dopasowania i zakładania Genu
Immobil Vario 8065, ortezy kolanowej ROM z szynami aluminiowymi służącymi do unieruchomie
nia oraz stopniowego wykonywania ruchów przy ograniczeniu zgięcia i wyprostu w różnych stop
niach.
2 Opis produktu
8065 Genu Immobil Vario (patrz ilustr. 1)
Pozycja
Opis
1
Poduszka udowa
2
Pas zapinany na rzep
3
Szyna aluminiowa
4
Przycisk odblokowujący
5
Przegub ortezy
6
Pokrętło regulacyjne zgięcia i wyprostu
7
Szyna aluminiowa
8
Poduszka podudzia
9
Taśma rzep typu haczyk z tyłu szyny
10
Schlufka prowadząca
3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
3.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
Polski
31