Condizioni Ambientali; Durata Di Utilizzo; Significato Dei Simboli Utilizzati; Indicazioni Generali Per La Sicurezza - Ottobock 2R49-AL Instrucciones De Uso

2.3 Condizioni ambientali

Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)

2.4 Durata di utilizzo

Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a
tre milioni di cicli di carico, in conformità alla norma ISO 10328. Ciò
corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, ad un perio­
do di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
CAUTELA
lesioni.
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto
► Combinare il prodotto solo con i componenti protesici apposita­
mente omologati indicati al capitolo "Possibilità di combinazio­
ne".
► Controllare anche in base alle istruzioni per l'uso dei componenti
protesici, se possono essere combinati tra di loro.
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Caduta dovuta a rottura di parti portanti
► Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione
(vedere il capitolo "Campo d'impiego").
CAUTELA
Superamento della durata di utilizzo
Caduta dovuta a cambiamento o perdita di funzionalità e danneggia­
menti al prodotto
► Assicurarsi che non sia superata la durata di utilizzo testata del
prodotto (vedere il capitolo "Durata di utilizzo").
CAUTELA
Utilizzo in condizioni ambientali non consentite
Caduta dovuta a danni al prodotto
► Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite
(vedere il capitolo "Condizioni ambientali").
► Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non con­
sentite, controllare se è danneggiato.
► Non utilizzare più il prodotto in caso di danni evidenti o in caso di
dubbio.
► Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. pulizia,
riparazione, sostituzione, controllo da parte del produttore o di
un'officina specializzata, ecc.).
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
► Utilizzare il prodotto con cura.
► In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e
le possibilità di utilizzo.
► Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di
funzionalità (vedere "Segni di cambiamento o perdita di funziona­
lità durante l'utilizzo" in questo capitolo).
► Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (ad es. ripara­
zione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
AVVISO
Sovraccarico meccanico
Limitazioni funzionali dovute a danno meccanico
► Prima di ogni utilizzo, verificare che il prodotto non presenti dan­
ni.
► Non utilizzare più il prodotto in caso di limitazioni funzionali.
► Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. ripara­
zione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
Segni di cambiamento o perdita di funzionalità durante l'utilizzo
I cambiamenti funzionali sono riconoscibili ad esempio attraverso
un'alterazione dell'andatura, un diverso posizionamento dei compo­
nenti della protesi e la produzione di rumori.
4 Fornitura
I seguenti componenti e accessori singoli sono compresi nella fornitu­
ra nella quantità indicata e sono ordinabili come componente singolo
( ), componente singolo con quantità minima ordinabile (
confezione di componenti singoli ( ):
Fig. Pos. Quan­ Denominazione
tità
– – 1 ( ) Libretto di istruzioni
per l'uso
– – 1 Tubo modulare
Per tubi modulari con 30 mm di diametro
– – 4 ( ) Perno filettato

5 Preparazione all'uso

CAUTELA
Allineamento o montaggio errato
Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti
della protesi
► Osservare le indicazioni per l'allineamento e il montaggio.
CAUTELA
Montaggio errato dei collegamenti a vite
Caduta dovuta a rottura o allentamento dei collegamenti a vite
► Pulire la filettatura prima di ogni montaggio.
► Rispettare i momenti di serraggio prescritti per il montaggio.
► Osservare le istruzioni in materia di serraggio dei collegamenti a
vite e l'impiego della giusta lunghezza.
5.1 Adattamento dell'adattatore
CAUTELA
Preparazione errata del tubo
Caduta dovuta a danneggiamento del tubo
► Non serrare il tubo in una morsa!
► Tagliare il tubo solo con un tagliatubi.
CAUTELA
Montaggio errato del tubo
Caduta dovuta a rottura di parti portanti
► Durante il montaggio inserire il tubo completamente, fino alla
battuta, nel relativo componente della protesi.
> Utensile consigliato e materiali:
Chiave dinamometrica 710D4, tagliatubi 719R3, sbavatore per tubi
718R1, detergente sgrassante (per es. acetone 634A3)
1) Accorciare il tubo con un tagliatubi in base alle misure del pazien­
te.
2) Sbavare il bordo tagliato con lo sbavatore sia internamente che
esternamente.
5.2 Montaggio nella protesi modulare
> Utensile consigliato e materiali:
Chiave dinamometrica 710D4, Loctite® 636K13
1) Unire il componente di attacco al tubo modulare come descritto
nelle istruzioni per l'uso del relativo componente di attacco.
2) Collocare l'alloggiamento della piramide di registrazione del tubo
modulare in posizione distale rispetto alla protesi.
) oppure
Codice
–
–
506G3=M8x14
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