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→ Das Orthesen-Kniegelenk muss nun gesperrt sein.
19) Druckkugel in das Orthesen-Knöchelgelenk einsetzen.
20) Die Sicherungsschraube mit Loctite® 241 sichern und einschrauben. Dabei die Sicherungs
schraube nicht festdrehen.
21) Den Stahlzug mit einer Hand leicht auf Spannung halten und die Sperre ca. 1 mm anheben.
Dabei die Sicherungsschraube anziehen (Anzugsmoment0,5 Nm ).
→ Die Sperre muss durch Dorsalflexion im Orthesen-Knöchelgelenk und Streckung im Or
thesen-Kniegelenk entriegeln.
22) Den Seilzug kürzen. Dabei muss der Seilzug 2 cm aus dem Knöchelgelenk überstehen.
9 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Diese Sonderanfertigung erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für
Medizinprodukte gemäß Anhang VIII. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX die
ser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Als Sonderanfertigung trägt das Pro
dukt kein CE-Zeichen.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2018-10-17
►
Please read this document carefully before using the product.
►
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►
Instruct the user in the proper and safe use of the product.
Please keep this document in a safe place.
►
These Instructions for Use provide you with important information on the processing of the
170K1=80 and 170K1=120 Free Walk orthosis system.
2 Product description
2.1 Available sizes
The orthosis is available in two sizes. The choice of size is based on the patient's body weight.
Article number
170K1=80
170K1=120
12
Max. body weight [kg]
80
120
English
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