Juridiske Merknader - Ottobock 3F1-1 Instrucciones De Uso

8 Juridiske merknader

8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
8.3 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be­
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi­
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
9 Tekniske data
Miljøbetingelser
Lagring og transport i originalemballasjen
Lagring og transport uten emballasje
Drift
Generelt
Merking
Formutjevningens levetid
Funksjonsovertrekkets levetid
Vekt funksjonell formutjevning (uten tilpasnin­
ger)
162
–25 °C/–13 °F til +70 °C/+158 °F
–25 °C/–13 °F til +70 °C/+158 °F
maks. 93 % relativ luftfuktighet, ikke-konden­
serende
–10 °C/+14 °F til +60 °C/+140 °F
15 % til 93 % relativ luftfuktighet, ikke konden­
serende
3F1=1/3F1=2
2 år
Levetiden forkortes eller forlenges avhengig av
individuell belastningsgrad. Maks. levetid iht.
belastningsgrad kan bare oppnås dersom
bruksanvisningen følges.
6 måneder
Slitedel som er utsatt for naturlig slitasje.
Levetiden forkortes eller forlenges avhengig av
individuell belastningsgrad. Maks. levetid iht.
belastningsgrad kan bare oppnås dersom
bruksanvisningen følges.
910 g