9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Taille [cm]
Hauteur de talon [mm]
Hauteur du système [mm]
Poids [g]
Poids corporel max. [kg] avec un pied prothétique de rigi
dité 2
Poids corporel max. [kg] avec un pied prothétique de rigi
dité 3
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2016-07-12
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
►
1.1 Costruzione e funzionamento
Il Challenger 1E95 è un piede protesico sportivo indicato per praticare attività sportive che richie
dono cambiamenti rapidi di direzione e velocità (p. es. tennis, pallacanestro o jogging). Il profilo
delle molle è simile a quello di un piede sprint per il salto e la corsa. È dotato inoltre di una molla
di base con cuneo per il tallone.
Il piede protesico viene indossato direttamente nella scarpa senza rivestimento per il piede.
1.2 Possibilità di combinazione
INFORMAZIONE
L'invasatura della protesi deve essere in grado di resistere alle maggiori esigenze di un'attività
sportiva.
Questo componente protesico è parte del sistema modulare Ottobock e può essere combinato
con altri prodotti del sistema modulare.
•
Utilizzare esclusivamente componenti protesici approvati per l'attività sportiva desiderata o
per un peso corporeo massimo di 150 kg.
•
Il prodotto può essere combinato con i seguenti ginocchi protesici: Genium, Genium X3
•
Il prodotto non è compatibile con il ginocchio protesico 3S80.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
Il prodotto è destinato all'impiego in protesi sportive.
23/24
25/26
10
156
770
785
70
90
27/28
29/30
800
820
Italiano
23