9.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
10 Technické údaje
Velikost [cm]
Výška podpatku [mm]
Systémová výška [mm]
Hmotnost [g]
Max. tělesná hmotnost [kg] při protézovém chodidlu tuhos
ti 2
Max. tělesná hmotnost [kg] při protézovém chodidlu tuhos
ti 3
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2016-07-12
►
Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
►
Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produsului.
Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
►
Păstraţi acest document.
►
1.1 Construcţia şi modul de funcţionare
1E95 Challenger este o labă protetică pentru genuri de sport cu schimbări rapide de direcţie şi
viteză (de ex. tenis, baschet sau jogging). Conturul arcurilor se bazează pe acela al unui picior în
sprint. Suplimentar el dispune de un arc de bază cu un susţinător calcanian.
Laba protetică se poartă direct în pantof, fără înveliş cosmetic.
1.2 Posibilităţi de combinare
INFORMAŢIE
Cupa protetică trebuie să reziste la cerinţele exigente de activitate sportivă.
Această componentă protetică este parte a sistemului modular Ottobock şi poate fi combinată cu
alte produse ale sistemului modular.
•
Folosiţi numai componente de proteze care sunt aprobate pentru genul de sport dorit sau o
greutate corporală de 150 kg.
•
Produsul este permis să fie combinat cu următoarele articulaţii protetice de genunchi: Geni
um, Genium X3
•
Produsul nu este compatibil cu articulaţiile protetice de genunchi 3S80.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extremităţii inferioare.
Produsul este destinat utilizării în proteze pentru sport.
92
23/24
25/26
10
156
770
785
70
90
27/28
29/30
800
820
Română