Oikeudelliset Ohjeet - Ottobock Movolino Arm Friction 12K12 Instrucciones De Uso

4.3.2 Passiivisen proteesin sovitus
Passiivisen proteesin valmistuksessa käytetään puusovitetta 10A40. Sitä
on pienennettävä halkaisijaltaan 34 mm:n mittaiseksi. Kyynärvarren holkki
on puhdistettava sisältä asetonilla 634A3. Anna asetonin kuivua ennen
kiinniliimausta. Puusovite liimataan kiinni kyynärvarteen tiivistyshartsi-
kompaktiliimalla 636K18.
Käden kokoaminen on aina tehtävä neutraalissa nolla-asennossa. Potilaan
yksilöllinen tilanne ja yksilölliset tarpeet on kuitenkin joka tapauksessa
otettava huomioon.
4.3.3 Omavoimaisesti ohjatun proteesin sovitus
Omavoimaisesti ohjatun proteesin sovituksessa käytetään rannetta 10V18=34
tai 10V36=34. Sen jälkeen kun valurengas on irrotettu ranteesta, se liima-
taan kiinni sisäpuoleltaan asetonilla 643A3 puhdistettuun kyynärvarteen
tiivistyshartsi-kompaktiliimalla 636K18.
Sen jälkeen kun proteesin sovitus on tehty (luku 4.3.2 - 4.3.3), asenne-
taan suojus ja uppokantaruuvi paikoilleen. Tällöin viedään molemmat osat
ulkoholkin sisäpuolelta ja yhdistetään kyynärpään soviteosan alaosaan.
Uppokantaruuvi on ruuvattava kiinni 5 Nm:n vääntömomentilla.

5 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia
ja voivat vaihdella niiden mukaisesti.
5.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisälty-
vien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista,
jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin
epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
5.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais-
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I.
Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
84 | Ottobock