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Após execução da protetização (capítulos 4.3.2 a 4.3.3), é montada a co-
bertura e o parafuso de cabeça escareada. Ao fazer isto, passar ambas
as peças pela zona interior do encaixe exterior e ligá-las à peça inferior
da peça de adaptação do cotovelo. O parafuso de cabeça escareada
deve ser apertado com um binário de aperto de 5 Nm.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com
as descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se
responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação
do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos
no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente
à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo
fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII
da Diretiva.
Ottobock | 49
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