8.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
8.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet. Ga
rantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-, tillverk
nings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garantitid som tillver
karen har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansvariga re
presentant.
9 Tekniska uppgifter
Namn
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Max. kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-17
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Hylsteransatsen af kulfiber 5R2=C kan takket være forimprægnering integre
res i hylstret på en lårbensprotese eller en underbensprotese. Den skal an
vendes som forbindelsesled mellem protesehylsteret og en hylsteradapter.
58
5R2=C
50
10
Kolfiber
150
Dansk