Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 5R2-C Instrucciones De Uso

5) OPREZ! Pridržavajte se najmanje dubine uvrtanja od 8 mm!
Prilagodnik drška montirajte s pomoću 4 vijka s upuštenom glavom. Pri­
tom se pridržavajte uputa i zateznih momenata za montažu u uputama za
uporabu prilagodnika drška.
6 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada nakon
prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
7 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom.
Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati
štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnog tijela
zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja, skupljanja i zbrinjavanja.

8 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
8.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma­
terijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su predočeni
proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni distributer
proizvođača.
109