Ottobock 50S8 Malleo Tristep Instrucciones De Uso página 134

7.1 当地法律说明
仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款。
以下信息适用于下列国家：
• 中国
产品注册信息
注册号 产品名称
踝关节固定器 国械备20151111
使用期限
产品设计的使用期限如下，但前提条件是按规定使用并依照专业技术要求进行
安装：
12 个月
如果达到了使用期限，应将产品交由专业人员检查其功能适用性。超出指定使
用期限的使用风险须自行承担。
产品的佩戴时长由医生决定。
7.2 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。
对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制
造商不承担法律责任。
7.3 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制造商网
站上下载。
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