information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
7.3 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 o n medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-20
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité
compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l'orthèse d'immobilisation Malleo Tristep
50S8.
2 Description du produit
2.1 Vue d'ensemble du produit
À sa livraison, le produit est prêt à être essayé sur un patient se trouvant
dans la phase 1 (voir ill. 1).
Pos.
Composant
1
Cale-pied
2
Sangle de stabilisation
3
Orthèse
4
Kit de rembourrage
2.2 Construction
Les fermetures velcro peuvent être réglées séparément et ne sont pas dispo
sées du même côté afin d'éviter tout mouvement de l'orthèse.
18
Français