Medel CONNECT CARDIO MB10 Instrucciones De Uso página 186

Klasyfikacja
Patent
Producent zastrzega sobie prawo do zmiany danych technicznych z powodu aktualizacji bez koniecz-
ności powiadamiania.
• Ciśnieniomierz spełnia europejską normę EN60601-1-2 i wymaga zachowania szczególnych środ-
ków ostrożności dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej. Należy pamiętać, że przeno-
śne urządzenia komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach mogą zakłócać działanie
urządzenia. Szczegółowe dane można uzyskać pod podanym adresem obsługi klienta lub na końcu
instrukcji obsługi.
• Ciśnieniomierz spełnia wymogi dyrektywy 93/42/CEE dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy
o wyrobach medycznych oraz norm EN1060-1 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 1: Wymaga-
nia ogólne), EN1060-3 (Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące
elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi) oraz IEC80601-2-30 (Medyczne urzą-
dzenia elektryczne, Część 2–30: Szczególne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa wraz z istotnymi
danymi z zakresu wydajności automatycznych, nieinwazyjnych ciśnieniomierzy).
• Element EKG spełnia wymogi dyrektywy 93/42/CEE dotyczącej wyrobów medycznych, ustawy
o wyrobach medycznych i norm IEC 60601-2-25 (Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-25:
Szczegółowe regulacje bezpieczeństwa elektrokardiografów) i IEC 60601-2-47 (Urządzenia me-
dyczne – Część 2-47: Szczegółowe regulacje bezpieczeństwa włącznie z istotnymi właściwościami
mocy ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych).
• Klasa bezpieczeństwa elementu EKG: CF.
• Dokładność niniejszego ciśnieniomierza została starannie sprawdzona i dostosowana do długiego
okresu użytkowania. W przypadku korzystania z urządzenia w praktyce lekarskiej należy przeprowa-
dzać kontrole pomiarowe za pomocą odpowiednich środków. Dokładne dane dotyczące sprawdza-
nia dokładności można uzyskać, kontaktując się z działem obsługi klienta.
100029_MEDEL CONNECT CARDIO MB10_USER MANUAL_REV.00_20.06.2016.indd 186
Zasilanie wewnętrzne, IPX0, nie jest to urządzenie kategorii AP ani
APG, praca ciągła,
Ciśnienie krwi: Część aplikacyjna typ BF
Element EKG: Część aplikacyjna typu CF
TWM474484, TW201233370 / CN102631193A, CN203539335U /
US20130345575 / EP2676599 / JP2014039800
186
23/06/2016 14:35:41