Test De Fonctionnement; Réparation - Anthogyr SAFE RELAX Instrucciones De Uso

7.5 Test de fonctionnement :

x
cet essai doit être réalisé préalablement à
chaque stérilisation.
connecter le Dispositif Médical au moteur et orienter la tête vers le
bas. faire tourner à faible vitesse (5 000 tr/min moteur) pendant 30
secondes de manière à évacuer le trop plein d'huile, puis à pleine
vitesse (25 000 tr/min moteur) pendant 30secondes. Essuyer le
Dispositif Médical avec une lingette désinfectante si de l'huile s'est
écoulée.
Remarque : Si vous remarquez un échauffement, des irrégularités,
des vibrations, des bruits anormaux lors du fonctionnement du
Dispositif, adressez-vous immédiatement à votre service technique
agrée.
7.6 Stérilisation :
Le Dispositif Médical est livré non stérile. Il doit être stérilisé
F
avant la première utilisation. Il doit également être stérilisé
après chaque utilisation.
• ne stériliser que des instruments ayant été prédésinfectés;
nettoyés; décontaminés ; lubrifiés et testés.
• Le dispositif est stérilisable à 135°c à 2.13 bars (275°f à
30.88 psi) uniquement en autoclave à vapeur d'eau pendant
20 minutes minimum (temps de maintien de la stérilisation).
• nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de classe B .
• Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
D
• Retirer l'instrument du Dispositif Médical avant la stérilisation.
• utiliser les sachets de stérilisation adaptés au Dispositif Médical
et à l'autoclave conformes à la norme en vigueur. Toujours un seul
Dispositif Médical par sachet.
• Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger
l'autoclave.
• Vérifier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion ou de
fissures et contrôler son bon fonctionnement. S'assurer que le produit
est sec. Si besoin sécher les éventuels résidus d'eau avec de l'air sous
pression de qualité médicale.
• Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau
résiduelle à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement. Vérifier le
changement de couleur correct de l'indicateur de passage.
• Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans l'autoclave
afin que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
• conserver les dispositifs sous sachet de stérilisation à l'abri de la
lumière, de l'humidité et de contamination de toutes natures. Suivre
les recommandations du fabricant de l'emballage.
• La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne doit
pas excéder 1 mois. Etiqueter les dispositifs en précisant la datede
péremption. Au delà de la date de péremption recommencer le cycle
de nettoyage et stérilisation.
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou
directement à notre service SAV.
E
Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces et
des sous-ensembles certifiés constructeur. Les réparations
doivent être assurées uniquement par un distributeur agréé
ou par le service SAV de l'usine.
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• Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
VIII. RÉPARATION
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