Significado De Los Símbolos Utilizados; Indicaciones; Ámbito De Aplicación - Anthogyr SAFE RELAX Instrucciones De Uso

I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
SEÑALES DE PELIGRO
E
ATEncIÓn : ¡avisos importantes!
F
no Estéril
r
obligación de llevar guantes

INDICACIONES

U
Indicaciones generales sin peligro, ni para los seres
humanos, ni para los objetos
D
iPor favor, léalo!
x
Examen visual
OTROS LOGOS
g
Autoclave 135°c
N
Referencia
P
número de serie
A
fabricante
Este dispositivo médico está destinado a los tratamientos dentales en
el ámbito de la cirugía dental, y más particularmente a la colocación
de prótesis fijas (unitarias o plurales, puentes). Queda prohibida
cualquier otra forma de utilización, ya que puede resultar peligrosa.
Directiva aplicada:
Para este contra-ángulo, hemos aplicado la Directiva comunitaria
93/42/cEE modificación 2007/47, aplicada mediante la reglamenta-
ción francesa de los dispositivos médicos (Boletín oficial - L169 - 12
de julio de 1993).
D
Siguiendo estas prescripciones, el Dispositivo Médico
debe ser solamente utilizado por un usuario que tenga
experiencia en medicina dental, para la aplicación descrita
respetando las prescripciones en vigor relativas a la prevención
de accidentes laborales y de protección del trabajo así como las
indicaciones del modo de empleo. La preparación y el mantenimiento
de este dispositivo médico deben ser únicamente realizados por
personas que hayan recibido una formación pertinente en el campo
de la prevención de infecciones, la autoprotección y la protección de
pacientes.
Siguiendo estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo no defectuosos,
• utilizar el Dispositivo Médico exclusivamente en unidades guía
conformes a las directrices de la norma En 60 601,
• respétar el uso indicado,
• protegerse contra todos los peligros, así como del paciente a terceros,
• evitar toda contaminación por el producto
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
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