9 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve
buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
10 Teknik veriler
Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği
[mm]
Malzeme
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-10-08
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
116 | Ottobock
4WR95=1
4WR95=2
165
165
44
2
Paslanmaz çelik
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Τα εγχυτευόμενα άγκιστρα 4WR95=1 και 4WR95=2 ενσωματώνονται
στη διαστρωμάτωση ενός προθετικού στελέχους. Χρησιμεύουν στη
σύνδεση με τα προθετικά εξαρτήματα στην άπω πλευρά. Το εγχυτευ
όμενο άγκιστρο 4WR95=1 εξοπλίζεται με υποδοχή ρυθμιστικού πυ
ρήνα και διαθέτει ενισχυμένο κεκλιμένο βραχίονα. Το εγχυτευόμενο
άγκιστρο 4WR95=2 διαθέτει ρυθμιστικό πυρήνα.
Το προϊόν χρησιμεύει στη δημιουργία μιας αδιάβροχης δομοστοιχειω
τής πρόθεσης.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα αποτελεί μέρος του δομοστοιχειωτού
συστήματος της Ottobock. Ανάλογα με την κατασκευή του μπορεί να
συνδυάζεται με άλλα προθετικά εξαρτήματα του δομοστοιχειωτού συ
στήματος. Πιθανούς περιορισμούς θα βρείτε σε αυτήν την ενότητα.
Αν έχετε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή.
•
Το προϊόν επιτρέπεται να συνδυάζεται μόνο με προθετικά εξαρ
τήματα Ottobock, τα οποία έχουν εγκριθεί για αδιάβροχες δευτε
ρεύουσες προθέσεις.
2 Χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
Ελληνικά
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι 150 κιλά.
•
Το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για αδιάβροχες
δευτερεύουσες προθέσεις.
Προαιρετικά, μπορείτε να αντικαθιστάτε τους ρυθμιστικούς πείρους
από ανοξείδωτο χάλυβα με άλλους από τιτάνιο, οι οποίοι παρέχουν
μεγαλύτερη προστασία από τη διάβρωση.