Dados Técnicos; Productbeschrijving; Constructie En Functie - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema
[mm]
Material

1 Productbeschrijving

INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-10-08
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.

1.1 Constructie en functie

De ingietankers 4WR95=1 en 4WR95=2 worden ingelamineerd in een
prothesekoker. Ze verbinden deze met de distale prothesecomponen­
ten. Het ingietanker 4WR95=1 is voorzien van een piramideadapter­
38 | Ottobock
4WR95=1 4WR95=2
165 165
44 2
Aço inoxidável
aansluiting. De ene ankerarm is sterk gehoekt. Het ingietanker
4WR95=2 heeft een piramideadapter.
Het product is bedoeld voor het vervaardigen van waterbestendige
modulaire prothesen.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is onderdeel van het modulaire systeem van
Ottobock. Dankzij de constructie kan de component met andere pro­
thesecomponenten van het modulaire systeem worden gecombineerd.
Eventuele beperkingen vindt u in dit hoofdstuk. Neem bij vragen con­
tact op met de fabrikant.
• Het product mag alleen worden gecombineerd met Ottobock pro­
thesecomponenten die zijn goedgekeurd voor waterbestendige
tweede prothesen.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van pro­
thesen voor de onderste ledematen.
Nederlands
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 150 kg.
• Het product mag uitsluitend worden gebruikt voor waterbestendi­
ge tweede prothesen.
De stelbouten van roestvast staal kunnen optioneel worden vervangen
door stelbouten van titanium. Deze bieden een betere bescherming
tegen corrosie.
4WR95=1
Het product mag uitsluitend worden gebruikt in TF-prothesen.
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur: -10 °C tot +60 °C
Opslag- en transportcriteria: -10 °C tot +60 °C, relatieve luchtvoch­
tigheid: geen beperkingen