Tehnički Podatci; Opis Izdelka; Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

7 Održavanje
OPREZ
Nepridržavanje napomena za održavanje
Opasnost od ozljeda zbog promjene ili gubitka funkcije te oštećenje
proizvoda
► Pridržavajte se sljedećih napomena za održavanje.
► Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana
uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika
može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se
uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja,
skupljanja i zbrinjavanja.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava
[mm]
Materijal

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2015-10-08
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.

1.1 Sestava in funkcija

Laminacijska sidra 4WR95=1 in 4WR95=2 so predvidena za laminira­
nje v protezno ležišče. Uporabljajo se za povezavo z distalnimi prote­
znimi komponentami. Laminacijsko sidro 4WR95=1 ima sprejem na­
stavitvenega jedra in zelo upognjeno ročico sidra. Laminacijsko sidro
4WR95=2 ima nastavitveno jedro.
Izdelek se uporablja za izdelavo vodotesne modularne proteze.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je del modularnega sistema Ottobock. V
skladu z njeno konstrukcijo jo je mogoče kombinirati z drugimi prote­
znimi komponentami modularnega sistema. Morebitne omejitve so opi­
sane v tem poglavju. Če imate vprašanja, se obrnite na proizvajalca.
4WR95=1 4WR95=2
165 165
44 2
nehrđajući oplemenjeni čelik
Ottobock | 93
Slovenščina