contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
10 Dati tecnici
Codice
Peso [g]
Altezza del siste
ma [mm]
Materiale
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-10-08
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
► Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
Los anclajes de laminar 4WR95=1 y 4WR95=2 se laminan en un en
caje protésico. Sirven para unir los componentes protésicos distales.
El anclaje de laminar 4WR95=1 está dotado de un alojamiento del nú
26 | Ottobock
4WR95=1
4WR95=2
165
165
44
2
Acciaio inossidabile
cleo de ajuste y dispone de una patilla de anclaje más doblada. El an
claje de laminar 4WR95=2 dispone de un núcleo de ajuste.
El producto sirve para elaborar una prótesis modular resistente al
agua.
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es parte del sistema modular de
Ottobock. En función de su estructura, se puede combinar con otros
componentes protésicos del sistema modular. En este capítulo encon
trará más información sobre posibles limitaciones. Si tiene alguna du
da, póngase en contacto con el fabricante.
•
El producto solo se puede combinar con componentes protésicos
de Ottobock autorizados para prótesis adicionales resistentes al
agua.
2 Uso
2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para protetizaciones de ex
tremidad inferior.
Español
2.2 Campo de aplicación
Para usuarios con un peso máx. de 150 kg.
El producto solo puede emplearse en prótesis adicionales re
•
sistentes al agua.
Las varillas roscadas de acero inoxidable se pueden cambiar opcio
nalmente por varillas roscadas de titanio para aumentar la protección
contra la corrosión.
4WR95=1
El producto solo puede emplearse en prótesis transfemorales.
2.3 Condiciones ambientales
Condiciones ambientales permitidas
Rango de temperatura de uso: de -10 °C a +60 °C
Condiciones de almacenamiento y transporte: de -10 °C a +60 °C;
humedad relativa: sin limitaciones