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Allgemeine Informationen - VICTO EUA Instrucciones De Uso

Esfínter urinario artificial

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deUtSch
AllGeMeine
inFOrMAtiOnen
hiNWEiSE zUr vErWENDUNg
victo adjustable artificial sphincter (aus) sind
künstliche Harnsphinkter, die zur Behandlung
von Belastungsinkontinenz bei männern, die
durch intrinsische sphinkterinsuffizienz (isd)
in Fällen wie z. B. inkontinenz nach einer
prostatektomie verursacht wird, verwendet
werden.
ProDUKtmErKmAlE
StArtEr-Kit (Kit-AUS-37-WS, Kit-AUS-
40-WS, Kit-AUS-45-WS, Kit-AUS-50-WS)
das victo-implantat ist ein medizinprodukt
aus medizinischem silikon, das aus einem
druckregulierenden Ballon (pressure regulating
Balloon, prB), einer Harnröhrenmanschette und
einer kontrollpumpe mit einem selbstabdichtenden
anschluss besteht.
die für die einrichtung des zu implantierenden
medizinprodukts erforderlichen materialien
sind im kit enthalten.
mErKmAlE DES zUbEhörS
zUbEhör-Kit (Kit-Ac-01)
das zubehör-kit enthält materialien, die für
das implantationsverfahren erforderlich sind.
ANPASSUNgS-Kit (Kit-AD-06)
dieses kit enthält die notwendigen materialien,
um den systeminnendruck durch Hinzufügen
oder entnehmen von steriler kochsalzlösung
anzupassen.
FUNKtioN DES imPlANtAtS
das victo-implantat wurde entwickelt, um die
normale Funktion des Harnblasenschließmuskels
zu simulieren, um kontinenz zu erhalten.
das implantat hält die Harnröhre mittels
einer Harnröhrenmanschette geschlossen,
die das durchlassen von urin verhindert.
der druck in der manschette wird durch
einen kleinen Ballon aus silikon reguliert
(druckregulierender Ballon = prB). Wenn der
patient die manschette entleeren möchte,
kann diese durch manuelles Betätigen der im
skrotum platzierten kontrollpumpe entleert
werden. die Flüssigkeit in der manschette
wird in den prB überführt, sodass der urin
durch die Harnröhre fließen kann.
die manschette wird automatisch durch
ein
langsames
kontrollpumpe wieder aufgepumpt; für ein
schnelles Wiederaufpumpen kann diese
auch manuell betätigt werden. im unteren
teil der kontrollpumpe befindet sich ein
selbstabdichtender anschluss, sodass das
implantat perkutan abgefragt und zusätzliche
Flüssigkeit zugeführt werden kann, um den
druck zu erhöhen.
Pumpe
A
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ablassventil
in
Abbildung 1
Druck-
regulierender
Ballon (PRB)
Manschette
Abbildung 2
Druck-
regulieren-
b
der Ballon
Cuff
Pumpeneinheit mit
selbstabdichtendem Anschluss
der

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