kOMpOnenten
vErPAcKUNg
das starter-kit, zubehör-kit und anpassungs-
kit
werden
steril
kunststoffbeuteln verpackt geliefert, um eine
visualisierung des produkts zu ermöglichen.
jedes kit wird zum zusätzlichen schutz in
einem etikettierten pappkarton geliefert.
EiNzElNE KomPoNENtEN
StArtEr-Kit
das victo-implantat wird als einteiliges
medizinprodukt geliefert, das zur Füllung
mit steriler kochsalzlösung zum zeitpunkt
der operation bereit ist. es sind vier
manschettengrößen erhältlich (3,7 cm, 4,0
cm, 4,5 cm und 5,0 cm).
das kit enthält auch die notwendigen
materialien zur einrichtung des implantats
vor der implantation. es enthält die folgenden
einwegartikel:
• 2 (zwei) nicht stanzende injektionsnadeln:
25g x 5/8"
• 2 (zwei) 10 ml spritzen
zUbEhör-Kit
das
mitgelieferte
ermöglichung des implantationsverfahrens
benötigt.
es
enthält
einwegartikel:
• 1 (ein) Bandmaß: zur Bestimmung des
Harnröhrenumfangs für die auswahl der
richtigen manschettengröße.
• 30 cm silikonschlauch: schutzkappen für
die instrumente, die zur Handhabung des
victo-implantats verwendet werden.
ANPASSUNgS-Kit
dieses
kit
enthält
materialien, um den systeminnendruck durch
Hinzufügen oder entnehmen von steriler
kochsalzlösung anzupassen. es enthält die
folgenden einwegartikel:
• 2 (zwei) nicht stanzende injektionsnadeln:
25g x 5/8"
• 1 (eine) 6-ml-spritze
und
in
doppelten
zubehör-kit
wird
die
folgenden
die
notwendigen
STERILISATION – STERIL GELIEFERT
alle komponenten des starter-kits, zubehör-
kits und anpassungs- kits werden steril
geliefert.
die sterilität wird nur bei einer intakten
und
unbeschädigten
aufrechterhalten. verwenden sie das produkt
daher nicht, wenn die verpackung bereits
geöffnet wurde oder beschädigt ist.
hAltbArKEitSDAUEr
sie finden die Haltbarkeitsdauer auf dem
etikett auf der verpackung der einzelnen
komponenten
pappkartons. nicht nach dem auf der
verpackung
verwenden.
EiNmAligE vErWENDUNg
alle
komponenten
einmalige verWendung vorgesehen.
sie dürfen nicHt WiederverWendet
oder
resterilisiert
hierdurch
die
potenziell beeinträchtigt sowie das risiko
von nicht ausreichender resterilisation und
kreuzkontamination erhöht werden kann.
PFLEGE UND LAGERUNG
DER STERILISIERTEN
zur
KomPoNENtEN
zum schutz der integrität der verpackung
und des sterilen zustands des implantats
und der komponenten ist es wichtig, dass
diese in dem pappkarton gelagert und auf
einem geschützten regal oder in einem
schrank aufbewahrt werden. die umgebung
sollte sauber und trocken sein und etwa
raumtemperatur haben.
iMplAntAtiOn
vor der implantation des victo-implantats
sollten sich der chirurg und das op-personal
mit
dem
operationsverfahren
schritten der implantation vertraut machen.
der patient sollte vollständig über das
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verpackung
oder
dem
etikett
angegebenen
verfallsdatum
sind
nur
werden,
leistung
des
des
für
die
da
implantats
und
den