Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
a)
kraven
tømmes
kontrolpumpeenheden, der sidder i skrotum.
væske overføres derved til prB og efterlader
kraven tømt, så patienten kan lade vandet.
B) kraven genfyldes langsomt ved hjælp af en
afløbsventil. Hurtig genopfyldning kan opnås
ved at klemme på toppen af kontrolpumpen.
kraven udøver tilstrækkeligt tryk til at
fastholde kontinens uden at kompromittere
uretral-vævet.
KoNtrAiNDiKAtioNEr
de
væsentligste
implantering af victo er angivet nedenfor:
1. ubehandlet detrusorinstabilitet.
2.
problemer,
færdigheder eller motivation, hvilket kan
forhindre patienten i at betjene enheden.
3. akut urinvejsinfektion, der kan føre til
postoperative komplikationer.
4. patienter, som kirurgen vurderer ikke er
egnede grundet risici forbundet med åben
kirurgi og/eller med patientens sygehistorik
(fysiske eller psykiske problemer).
5. kendt sensitivitet over for silikonegummi.
ADvARSLER
ukorrekt
kravestørrelse
begrænset virkning af behandlingen eller
uretral erosion.
ukorrekt opfyldning af komponenter kan
forårsage begrænset ydelse for produktet
eller permanent skade på implantatet.
alle komponenter er til engangsbrug. de
må ikke genanvendes eller resteriliseres,
da dette kan medføre forringet ydelse og
øget risiko for upassende resterilisering og
krydskontaminering.
produktet må ikke anvendes, hvis pakken er
åbnet eller beskadiget.
produktet
må
udløbsdatoen angivet på emballagen.
FORHOLDSREGLER
ukorrekt
kravestørrelse
vævserosion, migration af komponenter eller
fortsat inkontinens.
ved
at
klemme
kontraindikationer
der
påvirker
manuelle
kan
forårsage
ikke
anvendes
kan
medføre
utilfredsstillende
forårsaget af ukorrekt størrelse og/eller
opfyldning af komponenter.
komponenterne i sættene må kun håndteres
af kirurger og/eller operationspersonale, der
er bekendte med enheden og kirurgiteknikken.
der skal tages passende forholdsregler
for at undgå kontaminering under den
intraoperative procedure.
operationsstueforholdene
hospitals-,
bestemmelser.
efter
brug
for
produkt
og
overensstemmelse
administrative og/eller lokale bestemmelser.
mAgNEtiSK rESoNANS-
omgivElSEr (mr)
ikke-klinisk test udført under værst tænkelige
forhold har påvist, at victo-implantater er
mr-betinget. en patient med denne enhed
kan uden risiko scannes i et mr-system, der
lever op til de følgende betingelser:
• statisk magnetfelt på 1,5 tesla og 3 tesla
med
• maksimal spatial gradient på 12.800 g/cm
(128 t/m)
• maksimal produktkraft på 231 t²/m
• teoretisk estimeret maksimum, helkrops
gennemsnitlig
(WBa) specifik absorptionsrate (sar) på
< 2 W/kg (normal betjeningstilstand)
under de ovenfor angivne scanningsforhold
forventes victo-implantatet at frembringe
en maksimal temperaturstigning på under
1,0 °c (2 W/kg, 1,5 tesla) rF-
relateret temperatur-stigning med en
efter
baggrundstemperaturstigning på ≈ 1,0 °c (2
W/kg, 1,5 tesla).
0,9 °c (2 W/kg, 3 tesla) rF-relateret
temperatur-stigning med en
baggrundstemperaturstigning på ≈ 1,0 °c
(2 W/kg, 3 tesla)
efter 15 minutter kontinuerlig scanning.
· 74 ·
resultater
skal
administrative
og/eller
skal
det
ikke-implanterede
emballagen
bortskaffes
med
kan
være
overholde
lokale
i
hospitals-,
Publicidad
