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Verwendungszweck
Der Vercise™ M8 Adapter ist ein 1 x 8 Inline-
Verbinder, der für den Anschluss spezieller
Medtronic®-Elektrodenverlängerungen an den
Stimulator des Boston Scientific DBS-Systems bei
Verfahren zur tiefen Hirnstimulation vorgesehen ist.
Elektrodenkompatibilität
Der Boston Scientific Vercise M8 Adapter ist mit
folgenden Medtronic-Elektrodenverlängerungen
kompatibel:
• Verlängerung Modell 3708640
• Verlängerung Modell 3708660
• Verlängerung Modell 3708695
• Verlängerung Modell 3708540
• Verlängerung Modell 3708560
• Verlängerung Modell 3708595
Packungsinhalt
Steril
• (1) Vercise M8 Adapter
• (1) Drehmomentschlüssel
Nicht steril
• (1 Satz) Produktkennzeichnungsaufkleber
• (1) Geräteregistrierungsformular
Med A wird separat verkauft.
Die Gebrauchsanweisung wird separat
bereitgestellt.
Vorsichtsmaßnahmen
• Prüfen Sie den Zustand der sterilen
Verpackung, bevor Sie die Verpackung
öffnen und den Inhalt verwenden. Ist die
Verpackung oder das Sterilitätssiegel
beschädigt (Verdacht auf Kontamination),
darf der Inhalt nicht verwendet werden.
Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten
oder resterilisieren.
• Das Produkt nach Überschreiten des
Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.
• Bei unvollständigem oder unleserlichem
Etikett nicht verwenden.
• Die Verlängerung oder den Adapter nicht
biegen, knicken oder dehnen; dadurch können
die Leitungen oder Anschlüsse beschädigt
werden. Beschädigte Leitungen oder
Anschlüsse können einen offenen Stromkreis
verursachen, der zum Komponentenausfall,
Stimulationsverlust und zu einem potenziellen,
chirurgischen Eingriff führen kann.
• Verwenden Sie den Vercise M8 Adapter nicht
mit Instrumenten, die nicht mit dem Adapter
mitgeliefert wurden. Andere Instrumente
können dem Gerät schaden, einschließlich
beschädigter Leitungen oder Anschlüsse.
• Der Gewindestift im Vercise M8 Adapter muss
zum Einführen der Elektrodenverlängerung
herausgeschraubt werden. Es ist keine
Stoppvorrichtung vorhanden, die verhindert,
dass der Gewindestift zu weit herausgedreht
und der Adapter dadurch zerlegt wird.
Um Schäden an der Dichtungstülle zu
verhindern, darf die Gewindestift-Baugruppe
nur so weit herausgedreht werden, dass
die Elektrodenverlängerung eingeführt
werden kann.
• Die Anzahl der Einsteckvorgänge des
Drehmomentschlüssels in dem Vercise M8
Adapter minimieren, um eine Beschädigung
des Trennwandverschlussstopfens
zu verhindern.
Gebrauchsanweisung
1. Explantieren Sie den Medtronic-
Stimulator und verfahren Sie dabei gemäß
den Explantationsanweisungen der
Medtronic-Produktetikettierung.
2. Öffnen Sie vorsichtig die Verpackung des
Vercise M8 Adapters und verlegen Sie den
Inhalt des Innenfachs in das sterile Feld.
3. Stellen Sie sicher, dass die Medtronic-
Elektrodenverlängerung sauber und
unbeschädigt ist.
Vercise M8 Adapter - Gebrauchsanweisung
90903595-06 REV A
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