Contenuto Della Confezione - Boston Scientific Vercise M8 Adapter Instrucciones De Uso

Uso previsto
L'adattatore M8 Vercise™ è un connettore in linea
1 x 8 realizzato per collegare specifiche estensioni
degli elettrocateteri Medtronic® allo stimolatore del
sistema DBS Boston Scientific, come parte di una
procedura di stimolazione cerebrale profonda.
Compatibilità dell'elettrocatetere
L'adattatore M8 Vercise di Boston Scientific
è compatibile con le seguenti estensioni
elettrocateteri Medtronic:
• Estensione per modello 3708640
• Estensione per modello 3708660
• Estensione per modello 3708695
• Estensione per modello 3708540
• Estensione per modello 3708560
• Estensione per modello 3708595

Contenuto della confezione

Sterile
• (1) Adattatore M8 Vercise
• (1) Chiave dinamometrica
Non sterile
• (1 set) Adesivi di identificazione del prodotto
• (1) Modulo di registrazione del dispositivo
Med A è venduto separatamente.
Le Istruzioni per l'uso sono fornite separatamente.
Attenzione
• Controllare la condizione della confezione
sterile prima di aprirla e utilizzarne il
contenuto. Non utilizzare il contenuto se la
confezione è rotta o lacerata, o se si sospetta
la contaminazione a causa di una relativa
chiusura difettosa. Non riutilizzare, rielaborare
né risterilizzare.
• Non utilizzare se il prodotto ha superato la
data di scadenza indicata.
• Non usare se l'etichettatura è incompleta o
illeggibile.
• Non curvare, piegare né distendere
l'estensione o l'adattatore, in quanto si
rischia di romperne i fili o i collegamenti.
Fili o collegamenti rotti potrebbero creare
un circuito aperto, con conseguente guasto
dei componenti, perdita di stimolazione e
potenziale intervento chirurgico.
• Non manipolare l'adattatore M8 Vercise
con strumenti non forniti con l'adattatore.
Altri strumenti potrebbero causare danni al
dispositivo, inclusi fili o collegamenti rotti.
• La vite di fermo nell'adattatore M8 Vercise
deve essere retratta per inserire l'estensione.
Non vi sono funzioni di arresto per evitare
una retrazione eccessiva della vite di fermo
e lo smontaggio dell'adattatore. Per evitare
di danneggiare la guarnizione di tenuta, non
retrarre la vite di fermo più di quanto sia
necessario per inserire l'estensione.
• Ridurre al minimo il numero di inserimenti
della chiave dinamometrica nell'adattatore M8
Vercise per evitare di danneggiare il tappo di
chiusura.
Istruzioni per l'uso
1. Espiantare lo stimolatore Medtronic, facendo
riferimento all'etichettatura dei prodotti
Medtronic appropriata per le istruzioni di
espianto.
2. Aprire attentamente la confezione
dell'adattatore M8 Vercise e trasferire il
contenuto del vassoio interno nel campo sterile.
3. Verificare che l'estensione elettrocatetere
Medtronic sia pulita e non danneggiata.
4. Retrarre le viti di fermo in tutti gli adattatori:
inserire la chiave dinamometrica nel tappo
contenente la vite di fermo e ruotare la chiave
dinamometrica in senso antiorario (Figura 1).
Adattatore M8 Vercise - Istruzioni per l'uso
90903595-06 REV A 17 di 80