Tabla de contenido
Publicidad
Určené použitie
Adaptér Vercise™ M8 je rovný konektor 1 x 8
špecificky navrhnutý na pripojenie predĺžení
elektród Medtronic® k stimulátoru systému Boston
Scientific DBS v rámci hlbokej mozgovej stimulácie.
Kompatibilita elektródy
Adaptér Vercise M8 spoločnosti Boston Scientific je
kompatibilný s nasledujúcimi predĺženiami elektród
Medtronic:
• Predĺženie modelu 3708640
• Predĺženie modelu 3708660
• Predĺženie modelu 3708695
• Predĺženie modelu 3708540
• Predĺženie modelu 3708560
• Predĺženie modelu 3708595
Obsah balenia
Sterilné
• (1) Adaptér Vercise M8
• (1) Momentový kľúč
Nesterilné
• (1 sada) Identifikačné nálepky produktu
• (1) Formulár registrácie zariadenia
Med A sa predáva samostatne.
Návod na použitie (DFU) sa dodáva samostatne.
Upozornenia
• Pred otvorením balenia a použitím obsahu
overte stav sterilného balenia. Obsah balenia
nepoužívajte, ak je balenie poškodené,
roztrhnuté alebo ak máte podozrenie na
kontamináciu balenia z dôvodu chybného
uzáveru sterilného balenia. Zariadenie
opakovane nepoužívajte, nespracúvajte
ani nesterilizujte.
• Výrobok nepoužívajte po uplynutí dátumu
exspirácie vyznačeného na štítku.
• Nepoužívajte, ak je etiketa neúplná
alebo nečitateľná.
• Predĺženie ani adaptér neohýbajte,
nezalamujte ani nenaťahujte. Môže to
viesť k prerušeniu drôtov alebo spojení.
Prerušené drôty alebo spojenia môžu
vytvoriť otvorený okruh vedúci k zlyhaniu
súčasti, strate stimulácie a potenciálnej
chirurgickej intervencii.
• S adaptérom Vercise M8 nemanipulujte
s nástrojmi, ktoré neboli súčasťou dodávky
adaptéra. Iné nástroje môžu zariadenie
poškodiť (vrátane zlomenia drôtov alebo
spojení).
• Nastavovaciu skrutku v adaptéri Vercise M8
je nutné uvoľniť, aby bolo možné zasunúť
predĺženie elektródy. Komponent nemá
žiadny prvok brániaci nadmernému uvoľneniu
nastavovacej skrutky a rozloženiu adaptéra.
Neuvoľňujte nastavovaciu skrutku viac, než
je nutné k zasunutiu predĺženia elektródy, aby
nedošlo k poškodeniu tesniacej priechodky.
• Minimalizujte počet zavedení momentového
kľúča do adaptéra Vercise M8, aby nedošlo k
poškodeniu tesniacej zástrčky septa.
Návod na použitie
1. Pokyny na explantáciu stimulátora Medtronic
nájdete na príslušnom označení na výrobku
Medtronic.
2. Opatrne otvorte balenie adaptéru Vercise
M8 a preneste obsah vnútornej podložky do
sterilného poľa.
3. Uistite sa, že je predĺženie elektródy Medtronic
čisté a nepoškodené.
4. Uvoľnite nastavovacie skrutky vo všetkých
adaptéroch: Vložte momentový kľúč do
septa obsahujúceho nastavovaciu skrutku
a otáčajte ním proti smeru hodinových
ručičiek (Obrázok č. 1).
Návod na použitie adaptéra Vercise M8
90903595-06 REV A
69 z 80
Publicidad
Tabla de contenido
