Avsedd användning
Vercise™ M8-adapter är en 1 x 8 in-line-anslutning
som är utformad för anslutning av specifika
Medtronic® elektrodförlängningar till Boston
Scientific DBS-systemstimulator, som del av en
djup hjärnstimulering.
Elektrodkompatibilitet
Boston Scientific Vercise M8-adapter är kompatibel
med följande Medtronic-elektrodförlängningar:
• Modell 3708640 förlängning
• Modell 3708660 förlängning
• Modell 3708695 förlängning
• Modell 3708540 förlängning
• Modell 3708560 förlängning
• Modell 3708595 förlängning
Förpackningens innehåll
Steril
• (1) Vercise M8-adapter
• (1) Momentnyckel
Icke-steril
• (1 set) klistermärken för produktidentifikation
• (1) Registreringsformulär för enhet
Med A säljs separat.
Bruksanvisningen tillhandahålls separat.
Försiktighetsåtgärder
• Inspektera den sterila förpackningens
tillstånd innan du öppnar förpackningen och
använder innehållet. Använd inte innehållet
om förpackningen är bruten eller trasig,
eller om kontamination misstänks p.g.a.
defekter i förpackningens sterila försegling.
Produkten får inte återanvändas, rengöras
eller resteriliseras.
• Använd inte produkten efter utgångsdatum
på etiketten.
• Använd inte om etiketten saknar information
eller inte går att läsa.
• Se till att inte böja, vrida eller påfresta
förlängningen eller adaptern; det kan göra
att ledningar eller anslutningar går sönder.
Ledningar eller anslutningar som är sönder
kan skapa en öppen, vilket resulterar
i komponenthaveri, utebliven stimulering och
potentiella kirurgiska ingrepp.
• Hantera inte Vercise M8-adaptern med några
instrument som inte medföljde adaptern.
Andra instrument kan orsaka skada på
enheten, inklusive söndriga ledningar eller
anslutningar.
• Anslutningsskruven i Vercise M8-
adaptern måste dras tillbaka för att föra in
elektrodförlängningen. Det finns ingen spärr
som förhindrar att anslutningsskruven dras
tillbaka för långt och adaptern tas isär. För att
undvika skada på membrangenomföringen,
dra inte tillbaka anslutningsskruven
mer än vad som behövs för att föra in
elektrodförlängningen.
• Minimera antalet gånger skiftnyckeln förs in i
Vercise M8-adaptern för att förhindra skada
på tätningspluggen för septum.
Bruksanvisning
1. Explantera Medtronic-stimulatorn, med
hänvisning till rätt Medtronic-produktmärkning
för explanteringsanvisningar.
2. Öppna Vercise M8-adapterpaketet och flytta
över innehållet i innerbrickan till det sterila
fältet.
3. Se till att Medtronic-elektrodförlängningen är
ren och oskadad.
4. Dra ut anslutningsskruvarna i samtliga
adaptrar: för in momentnyckeln i septumet
som innehåller anslutningsskruven och vrid
momentnyckeln moturs (Figur 1).
Bruksanvisning för Vercise M8-adapter
90903595-06 REV A
25 av 80