Inhoud Verpakking - Boston Scientific Vercise M8 Adapter Instrucciones De Uso

Toepassing
De Vercise™ M8-adapter is een 1 x 8 in-line
connector die is ontworpen voor het maken van
verbinding tussen specifieke leadverlengkabels
van Medtronic® en de DBS-stimulator van Boston
Scientific, als onderdeel van een procedure voor
diepe hersenstimulatie.
Leadcompatibiliteit
De Vercise M8-adapter van Boston Scientific is
compatibel met de volgende leadverlengkabels
van Medtronic:
• Verlengkabel Model 3708640
• Verlengkabel Model 3708660
• Verlengkabel Model 3708695
• Verlengkabel Model 3708540
• Verlengkabel Model 3708560
• Verlengkabel Model 3708595

Inhoud verpakking

Steriel
• (1) Vercise M8-adapter
• (1) momentsleutel
Niet steriel
• (1 set) productidentificatiestickers
• (1) Registratieformulier voor het hulpmiddel
Med A is afzonderlijk leverbaar.
De gebruiksaanwijzing wordt apart verstrekt.
Let op
• Voordat u de verpakking opent en de
inhoud gebruikt, moet u de toestand van
de steriele verpakking inspecteren. Gebruik
de inhoud van de verpakking niet als de
verpakking is beschadigd of gescheurd of
als verontreiniging wordt vermoed vanwege
een defecte verzegeling voor een steriele
verpakking. Niet opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren.
• Gebruik het product niet als de aangegeven
uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
• Niet gebruiken als de etikettering onvolledig
of onleesbaar is.
• De verlengkabel of adapter niet buigen,
knikken of uittrekken; hierdoor kunnen de
draden of aansluitingen breken. Gebroken
draden of aansluitingen kunnen een
open circuit veroorzaken, wat kan leiden
tot defecten aan componenten, verlies
van stimulatie en mogelijke chirurgische
interventie.
• Hanteer de Vercise M8-adapter alleen met
instrumenten die bij de adapter geleverd
zijn. Andere instrumenten kunnen schade
toebrengen aan het hulpmiddel, bijv.
gebroken draden of verbindingen.
• De stelschroef in de Vercise M8-adapter moet
worden teruggetrokken om het verlengstuk
van de lead in te kunnen brengen. Er is geen
stopfunctie die overmatig losdraaien van de
stelschroef en demontage van de adapter
voorkomt. Om schade aan de afsluitstrip te
voorkomen, mag u de stelschroef niet verder
terugtrekken dan nodig is om het verlengstuk
van de lead in te brengen.
• Minimaliseer het aantal keer dat u de
momentsleutel in de Vercise M8-adapter
steekt om schade aan de plug van de
septumafsluiting te voorkomen.
Gebruiksaanwijzing
1. Explanteer de Medtronic Stimulator, waarbij
u de juiste Medtronic-productetiketten voor
explantatie-instructies raadpleegt.
2. Open de verpakking van de Vercise M8-
adapter voorzichtig en breng de inhoud van het
binnenste plateau over naar het steriele veld.
3. Zorg ervoor dat de Medtronic-leadverlengkabel
schoon en onbeschadigd is.
4. Draai de stelschroeven van alle adapters los:
steek de momentsleutel in het septum met de
stelschroef en draai de momentsleutel naar
links (Afbeelding 1).
Gebruiksaanwijzing bij Vercise M8-adapter
90903595-06 REV A 21 van 80