6.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-03-28
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om påtagning af cervikalor
toserne Necky Optima 50C1, Necky Color 50C20 og Necky Color Forte
50C30.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til ortetisk behandling af den cervikale del af
rygsøjlen og er udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
•
Cervicalsyndrom
•
Hypermobilitet af halshvirvelsøjlen
•
Reumatiske smerter på halshvirvelsøjle
•
Overbelastning af nakkemuskulaturen
•
Piskesmæld
•
Degenerative forandringer i den cervikale del af rygsøjlen
Indikationer stilles af lægen.
34
Dansk