PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso página 16

Ελληνικά
• Τ ο σετ Multi-Snare® VSD Loop προβλέπεται ειδικά για την υποστήριξη κατά την αντίπλευρη τοποθέτηση ενός καθετήρα σε τεχνική Cross-
Over με τη σύλληψη του οδηγού σύρματος. Ειδικά γι αυτή την ένδειξη είναι ο κορμός της θηλιάς σύλληψης επιμηκυνόμενος, για να μπορέσει
να την προωθήσει μέσα από έναν οριζόντια τοποθετημένο καθετήρα τύπου flow-directed με μπαλόνι. Οι ακροδέκτες είναι κατάλληλοι για τη
στερέωση του σύρματος σε θέση Cross-Over.
Περαιτέρω παραδείγματα για χειρισμούς μέσω θηλιών σύλληψης:
• Υποστήριξη μίας παρακέντησης φλέβας για την τοποθέτηση μίας κεντρικά φλεβώδους πρόσβασης.
• Νεοτοποθέτηση ή διόρθωση θέσης ενός στο σώμα παραμένοντα φλεβοκαθετήρα.
• Απογύμνωση ινώδους περιβλήματος ενός παραμένοντα φλεβοκαθετήρα.
Ενδείξεις (μόνον γιά τις ΗΠΑ και Καναδά)
• Αφαίρεση και χειρισμός ξένων σωμάτων από το σύστημα αιμοφόρων αγγείων και κοιλών οργάνων.
• Υποστήριξη κατά την τοποθέτηση φιόγκων σε τεχνικές cross-over.
• Νεοτοποθετήσεις από μόνιμους φλεβοκαθετήρες.
• Υποστήριξη κατά την πρόσβαση στις κεντρικές φλέβες στα πλαίσια των φλεβικών παρακεντήσεων.
Αντενδείξεις
Η θηλιά σύλληψης δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί
• για την αφαίρεση ξένων σωμάτων που έχουν διεισδύσει μέσα στο κρέας.
• για την αφαίρεση εμφυτευμένων ηλεκτροδίων προσομοίωσης.
• γ ια την αφαίρεση ινωδών περιβλημάτων σε υφιστάμενες βλάβες διαφραγμάτων μέσω διατήρησης ενός ωοειδούς τρήματος
(Αιτία: Κίνδυνος από διασταυρούμενες εμβολές).
Πιθανές επιπλοκές
• Αιμάτωμα στο σημείο παρακέντησης
• Λοίμωξη
• Αερώδης εμβολή
• Αερώδης εμβολή λόγω ¨χαμένου¨ υλικού ινώδους περιβλήματος ιδιαίτερα όταν το ινώδες είναι μακρύ και μεγάλο
• Διάτρηση του τοιχώματος αγγείων
• Θάνατος
Οδηγίες χρήσης
Επιλογή και προετοιμασία θηλιών
Η μέγιστη διάμετρος της θηλιάς (βλέπε ετικέτα) δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τη διάμετρο των αγγείων, στα οποία εκτελείται η εργασία.
Αφαιρέστε τη θηλιά ως προστατευτικό χορηγό μεταφοράς φαρμάκων. Προσέξτε, ώστε το κεφαλικό άκρο της θηλιάς να μην υπερβαίνει τη
σήμανση στο συνδεδεμένο βοήθημα εισαγωγής.
Ελέγξτε προσεκτικά τη θηλιά (και τον καθετήρα θηλιά) σχετικά με την ακεραιότητα.
Οδηγίες: Συνιστάται ώστε η θηλιά σύλληψης τύπου pfm medical Multi-Snare® ή Multi-Snare® Micro να χρησιμοποιείται μαζί με έναν
καθετήρα θηλιάς τύπου pfm medical.
Οδηγίες: Ξεπλύνετε τον καθετήρα θηλιάς και το Multi-Snare® / Multi-Snare® Micro πριν την εφαρμογή του με ένα αποστειρωμένο, με
περιεκτικότητα ηπαρίνης, υδατούχο διάλυμα. Συνιστάται μία συμπληρωματική συστημική χορήγηση ηπαρίνης.
Eισαγωγή
Αποσυνδέστε τη βοήθεια εισαγωγής από τους χορηγούς μεταφοράς φαρμάκων και συνδέστε την με τον καθετήρα θηλιάς ή με έναν άλλο
κατάλληλο καθετήρα.
Οδηγίες: Υποδεικνύουμε, ότι η βοήθεια εισαγωγής βελτιστοποιήθηκε ειδικά για τον συνδυασμό με τον καθετήρα θηλιάς τύπου pfm medical.
Εισαγωγή χωρίς οδηγό σύρμα
Ο καθετήρας θηλιάς εισάγεται στο σώμα μέσω ενός προθαλάμου εισαγωγής ή μία μεγάλη κάνουλα με αιμοστατική βαλβίδα.
Εισάγετε τη θηλιά μέσω της προμηθευθείσας βοήθειας εισαγωγής στον ήδη στο αγγειακό σύστημα ευρισκόμενο καθετήρα θηλιά και
τοποθετείστε την κεφαλικά στο ξένο σώμα.
Για την καθοδήγηση και περιστροφή της θηλιάς θα έπρεπε να συναρμολογηθεί κεφαλικά ο επισυναπτόμενος "Torquer".
Συνήθως θα έπρεπε πρώτα ο καθετήρας θηλιά να προσκομιστεί στο χώρο του χειρισμού. Βασικά είναι όμως επίσης δυνατό να εισάγει κανείς
τον καθετήρα θηλιά με μία ήδη εσωτερικά ευρισκόμενη θηλιά σύλληψης.
30
Εισαγωγή σε τοποθετημένο οδηγό σύρμα
Οδηγίες: Ελέγξτε, εάν ο οδηγός σύρμα και ο οδηγός καθετήρας έχουν το απαραίτητο μέγεθος και μήκος για την αφαίρεση του καθετήρα ή την
εισαγωγή της θηλιάς. Κατά περίπτωση ανταλλάξτε τα με την ταιριαστή εκτέλεση.
Τοποθετείστε τον ευρισκόμενο οδηγό σύρμα όσο το δυνατό πιό κοντά στο ξένο σώμα. Τοποθετείστε το φιόγκο πάνω από το κεφαλικό άκρο του
οδηγού σύρματος και τραβήξτε το να σφίξει. Προωθείστε τη θηλιά στον οδηγό καθετήρα ή την κάνουλα αγγείων, μέχρις ώτου ο καθετήρας με
θηλιά τοποθετηθεί κεφαλικά στο ξένο σώμα.
Χειρισμός/Αφαίρεση ενός ξένου σώματος
❶
Π ροωθείστε προσεκτικά προς τα εμπρός τον κορμό της θηλιάς για να ανοίξετε την κεφαλή της θηλιάς. Προωθείστε σιγά προς τα εμπρός την
ανοιχτή κεφαλή της θηλιάς και τοποθετείστε την γύρω από το κεφαλικό άκρο του ξένου σώματος. Με την προώθηση και το τράβηγμα του
καθετήρα θηλιά είναι η διάμετρος της θηλιάς στα προκαθορισμένα όρια ρυθμιζόμενη.
❷
Μ ε την προώθηση του καθετήρα θηλιά σφίγγει η κεφαλή της θηλιάς που είναι τοποθετημένη γύρω από το ξένο σώμα κι έτσι κρατιέται
σφιχτά το ξένο σώμα.
Π Ρ Ο Ε Ι Δ Ο Π Ο Ι Η Τ Ι Κ Ε Σ Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ
Ένα τράβηγμα της θηλιάς προς τα πίσω μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγή της θέσης της κεφαλής της θηλιάς.
❸
Γ ια το χειρισμό ενός ξένου σώματος κρατείστε την ένταση στον καθετήρα θηλιά, για να παραμείνει το ξένο σώμα σφιχτά κρατημένο.
Κινείστε συγχρόνως τη θηλιά και τον καθετήρα θηλιά για να φέρετε το ξένο σώμα στην επιθυμητή θέση.
❹
Γ ια την αφαίρεση του ξένου σώματος κρατείστε την ένταση στον καθετήρα θηλιά, τραβήξτε ή τραβήξτε τα πίσω μέσα συγχρόνως τη θηλιά και
τον καθετήρα θηλιά στον οδηγό καθετήρα ή στον προθάλαμο εισαγωγής. Το ξένο σώμα αφαιρείται τότε μέσω ή μαζί με τον οδηγό καθετήρα
ή τον προθάλαμο εισαγωγής. Για την αφαίρεση μεγάλων ξένων σωμάτων είναι κατά περίπτωση απαραίτοι μεγαλύτεροι προθάλαμοι και
οδηγοί καθετήρες ή η σύνθλιψη των ξένων σωμάτων στην εκάστοτε θέση στο περιφερειακό αγγειακό σύστημα.
Τοποθέτηση μίας φλεβώδους πρόσβασης με τη βοήθεια μίας θηλιάς σύλληψης
❶
Ε ισάγετε τη θηλιά σε ένα ανοιχτό φλεβώδες σημείο πρόσβασης και τοποθετείστε την στο νέο επιθυμητό φλεβώδες σημείο πρόσβασης στο
αγγειακό σύστημα.
❷
Α νοίξτε την κεφαλή θηλιάς. Η ανοιγμένη κεφαλή θηλιάς χρησιμεύει σαν βοήθεια θέσης για την παρακέντηση στο επιθυμητό φλεβώδες
σημείο πρόσβασης..
❸
Ε ισάγετε τον οδηγό σύρμα μέσω της κάνουλας και την ανοιγμένη κεφαλή θηλιάς.
❹
Σ φίξτε την κεφαλή θηλιάς που είναι τοποθετημένη πάνω από την κάνουλα, προωθώντας τον καθετήρα θηλιά.
❺
Τ ραβήξτε τον οδηγό σύρμα μέσα στην Vena cava inferior.
Aπογύμνωση ινώδους περιβλήματος με τη βοήθεια της θηλιάς σύλληψης
❶
Π ροωθείστε τη θηλιά σύλληψης μέσω μίας συνήθους πρόσβασης δια της μηριαίας φλέβας (Vena femoralis) στο επιθυμητό σημείο..
❷
Ε ισάγετε και προωθείστε έναν κατάλληλο οδηγό σύρμα μέσα από τον μόνιμο καθετήρα, μέχρις ώτου να βγεί στο περιφερικό άκρο.
❸
Π ερικλείστε τον οδηγό σύρμα με το φιόγκο της θηλιάς σύλληψης.
❹
Π ροωθείστε τη θηλιά σύλληψης μέσω του περιφερικού άκρου του καθετήρα και τοποθετείστε την κεφαλικά στο ινώδες περίβλημα.
❺
Σ φίξτε τη θηλιά σύλληψης γύρω από τον καθετήρα. Κρατείστε τη διάμετρο της κεφαλής της θηλιάς με ελαφρό τράβηγμα, τραβήξτε
παράλληλα προσεκτικά τη θηλιά (στο περιφερικό άκρο του καθετήρα) προς τα κάτω μέσω της της σύνδεσης.
❻
Ε παναλάβετε τα σημεία 4 και 5 μέχρις ώτου να λυθεί το ινώδες περίβλημα από τον καθετήρα.
Π Ρ Ο Ε Ι Δ Ο Π Ο Ι Η Τ Ι Κ Ε Σ Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ
Στην περίπτωση της απογύμνωσης ινώδους περιβλήματος πρέπει να δθοθεί ιδιαίτερη προσοχή στο να μην ασκηθεί
υπερβολική δύναμη έλξης στον καθετήρα. Υπερβολική δύναμη έλξης μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη, υπερτέντωμα ή
σε ρήγμα του καθετήρα.
Διάθεση μετά τη χρήση
Μετά τη χρήση τους μπορούν τα ιατρικά προιόντα και τα εξαρτήματά τους να αποτελούν έναν πιθανό βιολογικό κίνδυνο. Γι αυτό πρέπει
τα προιόντα και τα εξαρτήματά τους να χειρίζονται και να διατίθενται υπό την τήρηση αναγνωρισμένων ιατρικών διαδικασιών και υπό την
εξασφάλιση των εκάστοτε νομίμων κανονισμών και τοπικών διατάξεων.
Εγγύηση
Κάθε λανθασμένος χειρισμός ή χρήση μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του pfm medical Multi-Snare®. Το pfm medical δεν αναλαμβάνει ούτε
ρητά ούτε έμμεσα καμμία εγγύηση για μία έμμεση δυνατότητα εμπορευματοποίησης ή καταλληλότητας για ένα συγκεκριμένο σκοπό. Το pfm
medical δεν ευθύνεται ούτε έναντι ιδιωτών ή νομικών προσώπων σχετικά με ιατρικές δαπάνες ή άμεσες, δευτερεύουσες ή επακόλουθες ζημιές
λόγω μίας βλάβης ή διακοπής ή μίας δυσλειτουργίας του συστήματος (χωρίς απαίτηση για την πληρότητα αυτού του καταλόγου), ανεξάρτητα
από το εάν μία τέτοια απαίτηση στηρίζεται σε μία εγγύηση, μία σύμβαση, μία ανεπίτρεπτη ενέργεια ή μία άλλη αιτία.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Ελληνικά
31