Opis Produktu - PFM Medical Multi-Snare Instrucciones De Uso

Русский
Гарантия
Любое неправильное обращение или использование может привести к повреждению петлевидного катетера Multi-Snare® фирмы
pfm medical. Фирма pfm medical не гарантирует ни в прямой, ни в скрытой форме пригодность для продажи или для применения в
определённых целях. Фирма pfm medical не несёт ответственности ни перед физическими, ни перед юридическими лицами в слу-
чае возникновения медицинских затрат или нанесения прямого, вторичного или косвенного ущерба в результате дефекта, полом-
ки либо некорректной работы системы (данное перечисление не является полным), несмотря на причину возникновения претен-
зии: гарантийный случай, договор, непозволительное действие или другие обстоятельства.
44
Instrukcja obsługi
Multi-Snare®, Multi-Snare® Micro, Multi-Snare® Zestaw VSD Loop

Opis produktu

Zarówno w przypadku Multi-Snare® jak i Multi-Snare® Micro mamy doczynienia z pętlą. Obie wersje różnią się od siebie wyłącznie wymiara-
mi. Pętla składa się z bardzo elastycznego drutu nitynolowego lub wstępnie ukształtowanej pętelki na oddalonym końcu. Widoczna na obra-
zie rentgenowskim pętla opleciona jest cienkim drutem platynowym, a trzonek obłożony wężem teflonowym. Z uwagi na bardzo elastyczne
właściwości i efekt shape memory nitynolu pętlę, bez deformacji, można wprowadzić przez dołączony cewnik lub inny kateter do odpowied-
niego miejsca w organizmie. Średnica pętli jest nastawna, w zależności od pozycji ostrza cewnika w odpowiednim obszarze (por. etykieta).
Zarówno Multi-Snare® jak i Multi-Snare® Micro są dostępne w zestawie z cewnikiem. Cewnik, w celu poprawy widoczności na obrazie rentge-
nowskim, na oddalonym końcu wyposażony jest w marker.
Aby ułatwić wprowadzanie do cewnika, do pętli dołączony jest zestaw wprowadzający, a aby ułatwić sterowanie i obracanie, dołączono wspo-
maganie obrotu.
Pętle Micro dostępne są w średnicach 2 i 4 mm oraz długości 175 cm.
Pętle standardowe dostępne są w średnicach od 5 do 30 mm oraz długości 125 cm.
Zestaw Multi-Snare® VSD Loop zawiera jedną pętle \ 15 mm według powyższego opisu, jednak z przedłużonym trzonkiem. Ponadto do zesta-
wu dodano drut Cross-Over z powłoką hydrofilową (0.035 cali o ostrzu ściętym pod kątem 60o), oraz 2 zaciski metalowe. Zestaw Multi-Snare®
VSD Loop dostępny jest wyłącznie bez cewników pętli. Zestaw Multi-Snare® VSD Loop przeznaczony jest do stosowania w Stanach Zjed-
noczonych i Kanadzie.
Informacje o dokładnych wymiarach i wersjach wykonania oraz kompatybilności z innymi produktami zamieszczone są na etykiecie opakowania.
Ogólne informacje oraz ostrzeżenia
Opisany w niniejszym dokumencie produkt może być stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów, zaznajomionych z technikami kar-
diologii diagnostycznej i interwencyjnej.
Przed każdym zastosowaniem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi oraz przestrzegać danych na opakowaniu.
O S T R Z E Ż E N I A
Zgodnie z federalnym ustawodawstwem amerykańskim zastosowanie niniejszego produktu wymaga zezwolenia le-
karza. Ten produkt zawiera substancje chemiczne. Które według danych stanu Kalifornia mogą powodować raka,
wady wrodzone lub inne wady dziedziczne.
Nie używać produktu jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, lub jeśli istnieją wątpliwości co do jego steryl-
ności lub jeżeli upłynęła data ważności.
Każdy produkt pakowany jest pojedynczo, sterylizowany tlenkiem etylenu i nie zawiera pirogenów. Jest przeznaczo-
ny do jednorazowego zastosowania. Nie stosować ponownie, nie przygotowywać do ponownego użycia, nie podda-
wać resterylizacji. Ponowne zastosowanie, przygotowanie do ponownego użycia lub resterylizacja produktów jed-
norazowych mogą prowadzić do zmniejszenia wydajności lub utraty sprawności. Ponowne użycie produktów jedno-
razowych może być przyczyną ekspozycji na zarazki, takie jak wirusy, bakterie, grzyby lub priony.
Produkt przechowywać w suchym miejscu. Nie wystawiać zapakowanych produktów na bezpośrednie oddziaływa-
nie promieni słonecznych.
Nie zaciskać zestawu Multi-Snare® VSD Loop bezpośrednio na drucie. Zawsze chronić drut kompresami przed bezpo-
średnim kontaktem z zaciskami, aby uniknąć uszkodzenia warstwy hydrofilowej.
Wskazania
• O gólnie do usuwania ciał obcych z układu naczyniowego lub organów jamistych i manipulacji cewnikami, drutami itp. w systemie
naczyniowym lub organach jamistych.
• M ulti-Snare® Micro, z uwagi na swoje rozmiary (niewielka średnica i długi trzonek), nadaje się szczególnie do usuwania ciał obcych z
oddalonych, drobnych naczyń.
• Z estaw Multi-Snare® VSD Loop przewidziano szczególnie do wsparcia przy konwencjonalnym pozycjonowaniu cewnika w technice kro-
sowania poprzez pochwycenie drutu prowadzącego. Specjalnie dla tego wskazania trzonek pętli został wydłużony, dzięki czemu istnieje
możliwość przesunięcia pętli ponad leżącym balonem przepływającym wraz z prądem krwi. Zaciski przeznaczone są do mocowania
drutu w pozycji krosowania.
19.04.2012_Rev04 19.04.2012_Rev04
Polski
45