Miris HMA Manual Del Usuario página 25

CONTROL DE MUESTRAS DUPLICADAS
Debe efectuarse una validación del nivel de la calibración interna al principio de cada jornada o sesión de análisis. Esta sección de-
scribe cómo preparar muestras duplicadas de leche humana si la muestra de referencia de Miris no esté disponible.
A partir de un lote uniforme de leche materna representativa, se preparan diversas muestras duplicadas. Estas muestras se analizan en
el Miris HMA™ al menos cada día para validar que el dispositivo es estable y se mantiene al mismo nivel.
Preparación de muestras duplicadas
Añada Bronopol(diluya 20% m/m en agua destilada, añada 1 ml/l a la leche) a un volumen adecuado de leche materna, en función de la
frecuencia de uso del Miris HMA™ (se necesita una muestra de 10 ml por cada día de análisis). Caliente la leche a 40 °C para obtener
un lote uniforme. Mientras se mantiene en agitación constante, divida la leche en muestras de 10 ml cada una. Utilice recipientes
herméticos. Congele las muestras a un máximo de -20 °C inmediatamente después de la preparación y manténgalas congeladas hasta
que las use. El tiempo máximo de almacenamiento es de tres meses desde la preparación.
Control de uniformidad
Controle la uniformidad de las muestras duplicadas seleccionando ≥10 duplicados aleatorios y analícelos como una serie de determi-
naciones individuales en el Miris HMA™. La desviación típica de los resultados de los lípidos debería ser ≤ 0.05 g/100 ml para que la
uniformidad resulte aceptable y el lote de muestras se considere utilizable.
La estabilidad del dispositivo puede vigilarse estableciendo un control de calidad estadístico de los resultados de las muestras duplica-
das, p. ej. Según la norma ISO 8196-2 [1].
Valores objetivo
Determine los valores objetivos de lípidos, proteínas e hidratos de carbono por separado. Utilice los resultados del control de uniformi-
dad y calcule los valores medios de cada parámetro. Los valores medios serán los que se marquen como objetivo.
En el capítulo 6, Revisión de los resultados, se facilitan instrucciones sobre cómo calcular los valores medios utilizando Microsoft
Excel.
Con las muestras duplicadas también se pueden hacer análisis de referencia para obtener valores objetivos para cada parámetro.
Envíe >3 muestras duplicadas alícuotas a un laboratorio de referencia externo para que analice el contenido de lípidos, proteínas e
hidratos de carbono. Calcule los valores medios de cada parámetro. Los valores medios serán los que se marquen como objetivo.
Manual del usuario de Miris HMA™
Desviación típica =
CONTROL DE CALIDAD DEL MIRIS HMA™ | 25