Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Абсолютные Противопоказания; Руководство По Применению - Ottobock 8358 Genu Carezza Instrucciones De Uso

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2015-07-20
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения коленных ортезов Genu Carezza 8358 и Genu Carezza wraparound 8362
(разъемный).
2 Применение
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
• Боли в колене при отсутствии или легкой слабости связочного аппарата, при отсутствии
или ощущении легкой неустойчивости в коленном суставе
• Болевые синдромы и отечность в области коленного сустава
• Тендомиопатии
• Тендиноз в месте прикрепления связки
• Болевой синдром в коленном суставе вследствие перегрузок
• Раздражение мягких тканей после травм и/или операций
• Легкий гонартроз
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
Не известны.
56 | Ottobock
Русский