Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 8358 Genu Carezza Instrucciones De Uso

Genu Carezza wraparound 8362 (разъемный)
> Пациент сидит на переднем краю стула.
> Открыть все застежки-липучки ортеза.
1) Обернуть ортез вокруг колена сзади (см. рис. 3).
2) Расположить вырез для надколенника по центру надколенника.
3) Закрыть застежку-липучку под вырезом для надколенника с натяжкой, при этом обра­
щать внимание на то, чтобы обе половины застежки располагались точно друг над дру­
гом.
4) Закрыть застежку-липучку над вырезом для надколенника с натяжкой (см. рис. 4), при
этом обращать внимание на то, чтобы обе половины застежки располагались точно друг
над другом.
5) Закрыть ремни сначала под надколенником, а затем над ним (см. рис. 5).
4.3 Очистка
УВЕДОМЛЕНИЕ
Использование неподходящих чистящих средств
Повреждение продукта вследствие использования неподходящих чистящих средств
► Для очистки продукта используйте только допущенные чистящие средства.
Следует регулярно производить очистку изделия:
1) Закрыть все застежки-липучки.
2) Рекомендация: использовать мешок или сетку для стирки.
3) Стирать при температуре 40 °C, используя обычное мягкое моющее средство. Не ис­
пользовать кондиционер для белья. Тщательно прополоскать изделие.
4) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур (например, прямые
солнечные лучи, тепло от кухонных плит или батарей отопления).
5 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
6 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
Ottobock | 59