Direttive E Dichiarazione Del Produttore - Ottobock BionicLink 60X3 Instrucciones De Uso

10.3 Direttive e dichiarazione del produttore

Tabelle in conformità alla norma IEC 60601-1-2 per il prodotto 'BionicLink 60X3'.
Tabella 1 – Emissioni elettromagnetiche per tutti gli apparecchi e sistemi
Direttive e dichiarazione del produttore – Interferenze elettromagnetiche
Il prodotto 'BionicLink 60X3' è indicato per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico
con le caratteristiche indicate qui di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del prodotto 'BionicLink
60X3' dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Misurazione delle emissioni
di disturbo
Emissioni HF in base a CI­
SPR 11
Emissioni HF in base a CI­
SPR 11
Armoniche come da norma
IEC 61000-3-2
Variazioni di tensione/ flicker
come da norma IEC 61000-3-3
Tabella 2 – Immunità alle interferenze elettromagnetiche per tutti gli apparecchi e sistemi
Direttive e dichiarazione del produttore – Immunità alle interferenze elettromagnetiche
Il prodotto 'BionicLink 60X3' è indicato per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico
con le caratteristiche indicate qui di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del prodotto 'BionicLink
60X3' dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Prove di immunità
Scariche di elettricità
statica (ESD) come da
norma IEC 61000-4-2
Grandezze di disturbo
transitori elettrici velo­
ci/burst come da nor­
ma IEC 61000-4-4
48 | Ottobock
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Non pertinente
Non pertinente
Livello di prova IEC
60601
Scarica di ±6 kV trami­
te contatto
Scarica di ± 8 kV at­
traverso l'aria
±2 kV per linee di rete
±1 kV per linee in in­
gresso e uscita
Ambiente elettromagnetico
- linea guida
Il prodotto 'BionicLink 60X3'
utilizza energia HF esclusiva­
mente per il suo funzionamen­
to interno. Pertanto le emissio­
ni HF sono molto basse ed è
improbabile che apparecchi
elettronici nelle sue vicinanze
possano essere disturbati.
Il prodotto 'BionicLink 60X3' è
destinato all'utilizzo in ambienti
diversi da quello abitativo e in
ambienti che sono collegati di­
rettamente a una rete pubblica
in bassa tensione che alimen­
tata anche edifici ad uso abita­
tivo.
Livello conforme alla
norma
Scarica di ±6 kV trami­
te contatto
Scarica di ± 8 kV at­
traverso l'aria
Non pertinente
Ambiente elettroma­
gnetico - linea guida
I pavimenti dovrebbe­
ro essere in legno o
calcestruzzo oppure ri­
vestiti con piastrelle in
ceramica. Se il pavi­
mento è rivestito con
materiale sintetico, la
percentuale dell'umi­
dità relativa dell'aria
deve essere di almeno
30 %.
La qualità della tensio­
ne di alimentazione
dovrebbe essere con­
forme a quella tipica