Introduction; Πληροφορίες Για Το Παρόν Εγχειρίδιο; Ενδεδειγμένη Χρήση; Περιγραφή Προϊόντος - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1 Introduction

1.1 Πληροφορίες για το παρόν εγχειρίδιο
Το παρόν εγχειρίδιο ισχύει για το Affinity2.0 . Τα προϊόντα αυτά κατασκευάζονται από την:
1.2 Ενδεδειγμένη χρήση
Η συσκευή Affinity2.0 με το AC440 ενδείκνυται για χρήση στον εντοπισμό και τη διάγνωση στις περιπτώσεις
που υπάρχει υποψία απώλειας ακοής.
Η συσκευή Affinity2.0 με το HIT440 ενδείκνυται για χρήση ως μέσο λήψης μιας αντικειμενικής ένδειξης των
χαρακτηριστικών ενός ακουστικού βαρηκοΐας και ως βοήθεια για την πραγματοποίηση ρυθμίσεων στο
ακουστικό βαρηκοΐας ενός ασθενή. Χρησιμοποιείται από κατασκευαστές ακουστικών βαρηκοΐας και σε
κλινικές όπου πραγματοποιείται τοποθέτηση ακουστικού βαρηκοΐας.
Η συσκευή Affinity2.0 με το REM440 ενδείκνυται για χρήση για μέτρηση στο πραγματικό αυτί, η οποία
αναλαμβάνει όλες τις ανάγκες κλινικής επαλήθευσης.
Ενδεικνυόμενος χειριστής
Εκπαιδευμένος χειριστής όπως ακοολόγος, ιατρικό προσωπικό στον τομέα της ακοής ή εκπαιδευμένος
τεχνικός
Ενδεδειγμένος πληθυσμός
Χωρίς περιορισμούς
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή
1.3 Περιγραφή προϊόντος
Οι συσκευές Affinity2.0 είναι αναλυτές ακουστικών βαρηκοΐας με διασύνδεση προς ενσωματωμένες
ακουολογικές ενότητες λογισμικού ενός υπολογιστή. Ανάλογα με τις εγκατεστημένες μονάδες λογισμικού,
μπορούν να εκτελέσουν τα εξής:
Ακοομετρία (AC440)
•
• Μετρήσεις στο πραγματικό αυτί (REM440), συμπεριλαμβανομένης της ορατής αντιστοίχισης ομιλίας
• Δοκιμή ακουστικών βαρηκοΐας (HIT)
Affinity2.0 – Οδηγίες Χρήσης - EL
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: info@interacoustics.com
Web: www.interacoustics.com
Σελ. 1