Advarsel - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1.5

Advarsel

I hele manualen bruges har advarsler, forsigtighedsbemærkninger og meddelelser følgende betydning:
WARNING
CAUTION
NOTICE
Ved tilslutning af Affinity2.0 til strømforsyningen og en computer, skal de følgende advarsler observeres:
1. Dette udstyr er beregnet til at blive sluttet til andet udstyr og dermed danne et medicinsk, elektrisk
system. Eksternt udstyr beregnet til tilslutning af signalinput, signaloutput eller andre tilslutninger skal
overholde de relevante produktstandarder, f.eks. IEC 60950-1 for IT-udstyr og IEC 60601-rækken for
medicinsk, elektrisk udstyr. Herudover skal alle sådanne kombinationer – Medicinske elektriske
systemer –overholde sikkerhedskravene angivet i den generelle standard IEC 60601-1, (udgave 3.1),
paragraf 16. Udstyr, der ikke overholder kravene til strømtab i IEC 60601-1 skal holdes uden for
patientområdet, dvs. mindst 1,5m fra hvor patienten sidder/ligger, eller skal forsynes via
adskillelsestransformer med henblik på at reducere strømtabet. Enhver person, der forbinder eksternt
udstyr til signalinput eller -output eller andre tilslutninger, har oprettet et medicinsk, elektrisk system og
er derfor ansvarlig for, at dette system lever op til bestemmelserne. I tvivlstilfælde kontaktes en
kvalificeret medicinsk tekniker eller den lokale repræsentant. Når instrumentet sluttes til en pc eller andet
tilsvarende udstyr, skal man være sikker på ikke at berøre pc'en og patienten samtidigt.
2. En adskillelsesenhed (isoleringsenhed) er påkrævet for at isolere udstyret placeret uden for
patientområdet fra det udstyr, der er placeret i patientområdet. En adskillelsesenhed er især påkrævet,
når der oprettes en netværksforbindelse. Kravet til adskillelsesenheden defineres i IEC 60601-1,
paragraf 16.
3. For at undgå risiko for elektrisk stød må dette instrument kun tilsluttes en strømforsyning med
jordforbindelse.
4. Brug ikke ekstra flerstiksdåser eller forlængerledninger. Med hensyn til sikker opsætning henvises til
afsnit 2.3
5. Ingen ændringer er tilladt på dette udstyr, medmindre Interacoustics har givet tilladelse dertil.
Efter anmodning vil Interacoustics stille kredsløbsdiagrammer, styklister, beskrivelser,
kalibreringsinstruktioner og/eller anden information til rådighed. Interacoustics vil hjælpe
servicepersonalet med at reparere de dele af dette audiometer, som Interacoustics har bestemt må
repareres af servicepersonalet.
6. Sluk for stikkontakten til det strømførende instrument, når det efterlades ubrugt, for at opnå maksimal
elektriske sikkerhed.
7. Instrumentet er ikke beskyttet mod indtrængning af vand eller andre væsker. Hvis væsker spildes på det,
skal instrumentet tjekkes omhyggeligt før brug, eller det kan returneres med henblik på serviceeftersyn.
8. Ingen del af udstyret må serviceres eller vedligeholdes, mens det er i brug på en patient.
9. Anvend ikke udstyret, hvis det har synlige tegn på beskadigelse.
Affinity2.0 – Brugsanvisning - DA
ADVARSEL-etiketten identificerer forhold eller praksisser, som kan udgøre en
fare for patienten og/eller brugeren.
FORSIGTIGT-etiketten identificerer forhold eller praksisser, som kan resultere i
skade på udstyret.
BEMÆRKNING anvendes til at gennemgå praksisser, der ikke står i
forbindelse med personskade.
Side 3