1. Nunca inserte ni utilice en modo alguno el auricular de inserción sin una funda de prueba nueva,
limpia y sin defectos. Asegúrese siempre de que la espuma o la funda estén correctamente
montadas. Las fundas y la espuma son de un solo uso.
2. El instrumento no está diseñado para usarlo en entornos donde puede haber salpicaduras de
líquidos.
3. El instrumento no está diseñado para utilizarlo en entornos ricos en oxígeno ni con agentes
inflamables.
4. Compruebe la calibración si alguna pieza del equipo está expuesta a impactos o a una manipulación
excesivamente brusca.
5. Los componentes marcados para un "solo uso" están diseñados para un único paciente durante un
único procedimiento, con el posible riesgo de contaminación si se reutiliza el componente.
6. No encienda/apague el dispositivo Affinity mientras esté conectado al paciente.
7. Las especificaciones del equipo son válidas si el dispositivo se utiliza respetando los límites relativos
al entorno.
8. Al conectar el dispositivo a sus accesorios, utilice únicamente la toma descrita en la sección "Panel
trasero de Affinity". Si conecta el transductor a otra toma, el nivel de presión sonora (SPL) del
estímulo no coincidirá con el nivel calibrado en la interfaz de usuario, y esto podría inducir a un
diagnóstico incorrecto.
9. Para garantizar la seguridad y la validez de los resultados, el dispositivo Affinity y sus accesorios
deben comprobarse y calibrarse al menos una vez al año o con más frecuencia si así lo exigen las
normativas locales o si existe alguna duda sobre el correcto funcionamiento del dispositivo Affinity.
10. Utilice únicamente estimulación sonora cuya intensidad sea aceptable para el paciente.
11. Se recomienda someter las partes que estén en contacto directo con el paciente (p. ej. la sonda) a
los procedimientos habituales de control de infecciones. Consulte la sección de limpieza
12. Asegúrese de que el transductor derecho/izquierdo esté conectado al oído correspondiente del
paciente, y de seleccionar el oído correcto en la interfaz de usuario.
13. Para evitar descargas eléctricas, el equipo deberá ser apagado y desconectado del suministro
eléctrico cuando el personal de mantenimiento abra la carcasa.
AVISO
1. Para evitar fallos del sistema, siga las advertencias pertinentes para evitar virus informáticos y
similares.
2. Usar sistemas operativos que hayan dejado de tener soporte de software y de seguridad de
Microsoft aumentará el riesgo de que entren virus y malware, lo que puede resultar en fallos,
pérdida de datos, robo de datos y uso indebido.
Interacoustics A/S no sera responsable de sus datos. Algunos productos de Interacoustics A/S son
compatibles o pueden funcionar con sistemas operativos que no tengan soporte de Microsoft.
Interacoustics A/S recomienda que siempre utilice sistemas operativos con soporte de Microsoft y
que se mantengan completamente actualizados.
3. Utilice solamente transductores calibrados con el instrumento real. Para identificar una calibración
válida, el número de serie del instrumento se marcará en el transductor.
4. Aunque el dispositivo cumpla con todos los requisitos pertinentes de compatibilidad
electromagnética, se deben tomar precauciones para evitar la exposición a campos
electromagnéticos, por ejemplo, de los teléfonos móviles, etc. Si el dispositivo se utiliza cerca de
otro equipo, deberá monitorizarse para garantizar que no haya ninguna interferencia mutua.
Consulte también las consideraciones sobre CEM en la sección 11.7
5. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados, salvo los transductores y
cables que venda Interacoustics o alguno de sus representantes, podría provocar un aumento de
las emisiones o una disminución de la inmunidad del equipo. Para consultar la lista de accesorios,
transductores y cables que cumplen los requisitos, consulte la sección 1.3
Affinity2.0 – Modo de empleo - ES
Page 5