Warnungen - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1.5

Warnungen

In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und
Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet:
NOTICE
1. Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge
oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erfüllen (z. B. IEC 60950-
1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische Systeme). Darüber hinaus haben
alle Kombinationen dieser Art – medizinische elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der
allgemeinen Norm IEC 60601-1, (Ausgabe 3.1), Klausel 16, zu entsprechen. Jegliche Geräte, die nicht
die Ableitstrombestimmungen in IEC 60601-1 erfüllen, dürfen sich nicht in Patientennähe befinden, d. h.
es muss ein Abstand von mindestens 1,5m vom Patienten gewahrt werden oder die jeweiligen Geräte
müssen über einen Trenntransformator versorgt werden, um Ableitstrom zu reduzieren. Alle Personen,
die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich dafür, dass das System diese
Bestimmungen erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder
Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Wenn das Gerät an einen PC oder ein ähnliches Gerät
angeschlossen ist, achten Sie darauf, nicht den PC und den Patienten gleichzeitig zu berühren.
2. Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe des Patienten befindliche
Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten befindlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird
eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die Anforderungen
für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen.
3. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung
mit Schutzerdung angeschlossen werden.
4. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel verwendet werden.
Informationen für ein sicheres Setup sind Abschnitt 2.3 zu entnehmen
5. Ohne Genehmigung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
Auf Anfrage wird Interacoustics Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur
Kalibrierung oder andere Informationen bereitstellen. Dies erleichtert dem Wartungspersonal die
Reparatur jener Geräteteile des Audiometers, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert
werden können.
6. Schalten Sie die Netzstromversorgung zum Gerät ab, wenn es nicht benutzt wird, um maximale
elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
7. Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen das Eindringen von Wasser und anderen Flüssigkeiten. Falls
Flüssigkeiten verschüttet werden, prüfen Sie das Gerät vor der Verwendung sorgfältig oder lassen Sie
es warten.
8. Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während es am Patienten angewendet wird.
9. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Schäden deutlich sichtbar sind.
Affinity2.0 – Gebrauchsanweisung - DE
Mit WARNUNG werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet,
die für den Patienten und/oder Benutzer eine Gefahr darstellen.
Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet,
die zu Geräteschäden führen könnten.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht
im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr stehen.
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