4
НОРМАТИВНИ ИЗИСКВАНИЯ
4.1 СЪОТВЕТСТВИЕ
Това устройство е проектирано и произведено от дружество със сертифицирана система за
качество.
Това изделие е в съответствие с изискванията на Европейската Директива 93/42/ЕИО, свързани
с медицинските изделия.
В резултат на това продуктът е в съответствие с изискванията за електрическа безопасност (IEC)
и стандартите за електромагнитна съвместимост (EMC).
4.2
ELEKTROMAGNETISKA
ELEKTRISKA URLADDNINGAR
Въпреки, че този продукт отговаря на стандартите за електромагнитна съвместимост, е възможно
при много специални обстоятелства, той да окаже влияние върху други устройства или да бъде
повлиян от други устройства, или от неблагоприятна електромагнитна среда.
Това електрическо медицинско оборудване се нуждае от специални предпазни мерки относно
ЕМС и трябва да се монтира в съответствие с информацията за ЕМС.
Прехвърлянето на изображения от камерата към монитор може да е податливо на електромагнитни
смущения.
За да се предотвратят подобни ситуации, се препоръчва
•
Да се грижите за качеството на електрическата мрежа (и по-специално системата за
заземяване на всички устройства и стойки);
•
Да държите устройството далеч от електромагнитни източници (например компресор,
мотор, трансформатор, високочестотен генератор и т.н.).
4.3 БДИТЕЛНОСТ СЛЕД ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Като всяка медицинска система, това устройство е предмет на разпоредбите, отнасящи се до
бдителност след пускането на пазара; всяка сериозна повреда трябва да бъде незабавно докладвана
на компетентните органи и на производителя с възможно най-голяма точност.
Адресът на производителя е посочен на последната страница на ръководството.
Внимание: Федералният (САЩ) закон ограничава продажба на това устройство по следния начин:
то може да се продава само от лекари или други подходящ лицензирани медицински специалисти.
4.4 ИЗХВЪРЛЯНЕ
Този уред е маркиран в съответствие с Европейската директива 2002/96/ЕИО на Съвета относно
отпадъците от електрическо и електронно оборудване (WEEE).
Като се погрижите този продукт да бъде изхвърлен по подходящ начин, вие ще помогнете за
предотвратяване на възможните негативни последствия за околната среда и човешкото здраве, които
в противен случай могат да се случат при неправилното изхвърляне на този продукт.
Символът
върху продукта, или в документите, придружаващи продукта, показва, че този уред
не може да се третира като битов отпадък. Вместо това той трябва да бъде предаден в съответните
пунктове за рециклиране на електрическо и електронно оборудване.
Изхвърлянето трябва да се извърши в съответствие с местните разпоредби за изхвърляне на
отпадъци.
За по-подробна информация за третирането, възстановяването и рециклирането на този продукт,
моля, свържете се с местния дилър от когото сте закупили продукта, който ще ви даде информация
как да се процедирате.
STÖRNINGAR
:
OCH
191