9.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
9.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fe
cha de compra. Esta garantía abarca cualquier defecto cuya causa
demostrable se deba a deficiencias del material, de la fabricación o
de la construcción del producto y se podrá hacer valer frente al fabri
cante mientras perdure el plazo de vigencia de la garantía.
Para obtener información más detallada sobre las condiciones de ga
rantía consulte a la empresa de distribución del fabricante.
10 Datos técnicos
Referencia
Peso [g]
Altura del sistema [mm]
Material
Peso corporal máx. [kg]
1 Descrição do produto
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-09-07
4R63
4R68
4R100
95
70
-7
Acero ino
Aluminio
Titanio
xidable
136
100
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
As âncoras de laminação 4R63, 4R68 e 4R100 são integradas ao en
caixe protético TT através da laminação. Sua função é efetuar a cone
xão com os componentes distais da prótese e estão equipadas com
um núcleo de ajuste.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular
Ottobock. A funcionalidade com componentes de outros fabricantes,
que dispõem de elementos de conexão modulares compatíveis, não
foi testada.
2 Uso previsto
40
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético
das extremidades inferiores.
2.2 Área de aplicação
O produto só pode ser utilizado em próteses TT.
•
4R68, 4R100: modelos autorizados até um peso corporal máx.
de 100 kg.
Português
4R63: modelo autorizado até um peso corporal máx. de 136 kg.
•
25