Použití K Danému Účelu; Doba Použití - Ottobock 4R63 Instrucciones De Uso

► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Laminační kotvy 4R63, 4R68 a 4R100 jsou určeny k zalaminování do
TT pahýlového lůžka. Slouží k vytvoření spojení s distálními komponen­
ty protézy a jsou vybavené adjustační pyramidou.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
2.2 Oblast použití
Produkt se smí používat pouze v transtibiálních protézách.
4R68, 4R100: Schváleno pro tělesnou hmotnost do max. 100 kg.
•
4R63: Schváleno pro tělesnou hmotnost do max. 136 kg.
•
2.3 Okolní podmínky
Skladování a doprava
Teplotní rozsah –20 °C bis +60 °C, relativní vlhkost vzduchu 20 %
až 90 %, žádné mechanické vibrace nebo rázy
4R63, 4R68
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah: –10 °C až +45 °C
Vlhkost: realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující
60
Přípustné okolní podmínky
Chemikálie/kapaliny: sladká voda ve formě kapající vody, občasný
kontakt se slaným vzduchem (např. v blízkosti moře)
Pevné látky: prach
Nepřípustné okolní podmínky
Chemikálie/vlhkost: sladká voda, pot, moč, kyseliny, mýdlový roz­
tok, chlorovaná voda
Pevné látky: prach ve zvýšené koncentraci (např. staveniště), pí­
sek, silně hygroskopické částice (např. talek)
4R100
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah: –10 °C až +45 °C
Chemikálie/kapaliny: sladká voda, slaná voda, pot, moč, mýdlový
roztok, chlorovaná voda
Vlhkost: potápění: maximálně 1 h v hloubce 3 m, relativní vlhkost
vzduchu: žádná omezení
Pevné látky: prach, příležitostný kontakt s pískem
Po kontaktu s vlhkostí/chemikáliemi, pevnými látkami pro­
dukt očistěte, aby se zabránilo zvýšenému opotřebení a ško­
dám (viz též strana 63).
Nepřípustné okolní podmínky
Pevné látky: silně hygroskopické částice (např. talek), trvalý kon­
takt s pískem
Chemikálie/kapaliny: kyseliny, trvalé použití v kapalných médiích
2.4 Doba použití
Produkt byl výrobcem podroben zkoušce 3 milióny zatěžovacích cyklů.
To odpovídá předpokládané provozní životnosti max. 5 let podle stup­
ně aktivity uživatele.