► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De ingietankers 4R63, 4R68 en 4R100 worden ingelamineerd in een
TT-prothesekoker. Ze dienen voor verbinding met de distale prothese
componenten en zijn uitgerust met een piramideadapter.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Het product mag alleen in TT-prothesen worden gebruikt.
•
4R68, 4R100: goedgekeurd tot een lichaamsgewicht tot
max. 100 kg.
•
4R63: goedgekeurd tot een lichaamsgewicht tot max. 136 kg.
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
30
4R63, 4R68
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense
rend
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water als druppels, af en toe con
tact met zout bevattende lucht (bijv. aan zee)
Vaste stoffen: stof
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vocht: zout water, transpiratievocht, urine, zuren,
zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: hoge concentraties stof (bijv. een bouwplaats),
zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
4R100
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie
vocht, urine, zeepsop, chloorwater
Vocht: onderdompelen: maximaal 1 u op 3 m diepte, relatieve lucht
vochtigheid: geen beperkingen
Vaste stoffen: stof, sporadisch contact met zand
Reinig het product nadat dit in contact is geweest met
vocht/chemicaliën/vaste stoffen om een versterkte slijtage en
schade te voorkomen (zie pagina 33).
Niet-toegestane omgevingscondities
Vaste stoffen: sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder),
langdurig contact met zand
Chemicaliën/vloeistoffen: zuren, langdurig gebruik in vloeibare
media