Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 4R63 Instrucciones De Uso

9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-09-07
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
38
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Stål, rost­ Aluminium Titan
fritt
136 100
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Lamineringsankrene 4R63, 4R68 og 4R100 lamineres ind i et TT-pro­
tesehylster. De er beregnet til at forbinde de distale protesekompo­
nenter og er forsynet med en pyramideadapter.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
40
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Produktet må kun anvendes i TT-proteser.
4R68, 4R100: Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
•
4R63: Godkendt til en kropsvægt på maks. 136 kg.
•
2.3 Omgivelsesbetingelser
Dansk
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
4R63, 4R68
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C