Merit Medical Finale Instrucciones De Uso página 11

Συσκευή συμπίεσης
ΠρΟΟρίζΟμενη Χρηςη
Η συσκευή συμπίεσης Finale® προορίζεται για τη
συμπίεση αγγειώσεων θέσεων πρόσβασης μετά από
επεμβάσεις καθετηριασμού.
Αντενδείξείς
Η χρήση της συσκευής Finale για συμπίεση της κερκιδικής
αρτηρίας αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη φυσιολογικό
αποτέλεσμα σε τεστ Allen ή κερκιδικό παλμό, ή ανεπαρκή
παροχή διπλής αρτηρίας.
Η συσκευή Finale δεν προορίζεται για συμπίεση της
μηριαίας αρτηρίας.
ΠρΟφυλΑξείς
Διασφαλίστε τη σωστή τοποθέτηση της συσκευής Finale
πριν αφαιρέσετε το θηκάρι από τη θέση πρόσβασης.
Μόνο με συνταγή γιατρού (Rx): Προσοχή:
Το ομοσπονδιακό δίκαιο (Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού.
Διαβάστε τις οδηγίες πριν τη χρήση.
Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Μην επαναχρησιμοποιείτε ή επαναποστειρώνετε.
Μην αποστειρώνετε σε αυτόκλειστο.
Μη χρησιμοποιείτε το κιτ εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί
ή έχει υποστεί ζημιά. Τα περιεχόμενα μη ανοιγμένης,
άθικτης συσκευασίας είναι αποστειρωμένα (με οξείδιο του
αιθυλενίου) και μη πυρετογόνα.
δηλωςη ΠρΟφυλΑξης εΠΑνΑληΠτίκης Χρηςης
Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην
επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να
διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή να
οδηγήσει σε αστοχία της ή και τα δύο, πράγμα που με τη
σειρά του μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί επίσης
να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή
να προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή επιμόλυνση,
συμπεριλαμβανομένης αλλά όχι μόνο και της μετάδοσης
λοιμωδών νόσων από τον ένα ασθενή στον άλλο.
Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Η συσκευή Finale πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς
με επαρκή εκπαίδευση στη χρήση αυτής της συσκευής.
ΠρΟείδΟΠΟίηςείς
• Δ εν πρέπει να αφήνετε τον ασθενή χωρίς επιτήρηση
όταν η συσκευή Finale είναι στη θέση της
• Δ ιασφαλίστε τη σωστή ευθυγράμμιση του επιλογέα
συμπίεσης της συσκευής Finale πριν τη χρήση
• Μη σφίγγετε υπερβολικά τη συσκευή
• Μ ην αφήνετε τη συσκευή Finale ανοικτή για
αδικαιολόγητα μεγάλες χρονικές περιόδους επειδή
μπορεί να προκληθεί ζημιά στους ιστούς
• Π ρέπει να παρακολουθείτε τον αρτηριακό παλμό
περιφερικά της πλάκας συμπίεσης για να διασφαλίσετε
ότι η αρτηρία δεν είναι πλήρως αποφραγμένη επειδή
μπορεί να προκληθεί αρτηριακή ζημιά ή και θρόμβωση
• Ό ταν μειώνετε τη συμπίεση, βεβαιωθείτε ότι
κρατάτε τον επιλογέα καθώς πιέζετε τις γλωττίδες
απελευθέρωσης 1 και 2
ενδεΧΟμενες εΠίΠλΟκες
Οι ενδεχόμενες επιπλοκές περιλαμβάνουν, χωρίς
περιορισμό: αρτηριακή απόφραξη, αιμάτωμα,
αιμορραγία, άλγος, μούδιασμα, βλάβη σε νεύρα ή ιστούς
και κινδύνους που σχετίζονται τυπικά με διαδερμικές
διαγνωστικές ή και επεμβατικές διαδικασίες. Ο ασθενής
πρέπει να παρακολουθείται όσον αφορά την αιμόσταση.
Η πίεση της συμπίεσης πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με
το πρωτόκολλο του νοσοκομείου.
ΠερίγρΑφη ΠρΟϊΟντΟς
(1) ςυσκευή συμπίεσης Finale
(1) ετικέτα χρόνου συμπίεσης
Οδηγίες Χρηςης
Οι παρακάτω οδηγίες παρέχουν τεχνικές οδηγίες
αλλά δεν παρακάμπτουν την αναγκαιότητα επίσημης
εκπαίδευσης στη χρήση της συσκευής Finale. Οι
τεχνικές και διαδικασίες που περιγράφονται δεν
αντιπροσωπεύουν όλα τα ιατρικώς αποδεκτά
πρωτόκολλα ούτε προορίζονται ως υποκατάστατα
της πείρας και της κρίσης του ιατρού στη θεραπεία
οποιουδήποτε συγκεκριμένου ασθενούς.
1. Αφαιρέστε την αποστειρωμένη συσκευή Finale από
τη συσκευασία.
2. Πιέστε ταυτόχρονα τις γλωττίδες απελευθέρωσης 1 και
2 καθώς περιστρέφετε αριστερόστροφα τον επιλογέα
συμπίεσης έως ότου η ένδειξη
τη γλωττίδα απελευθέρωσης 1. Αυτό διασφαλίζει τη
σωστή ευθυγράμμιση του επιλογέα συμπίεσης και της
πλάκας πριν την τοποθέτηση.
Γλωττίδα
Γλωττίδα απελευθέρωση 2
απελευθέρωση 1
Εγκοπέ για
ταινία
Επιλογέα συ πίεση
Πλάκα συ πίεση
Προειδοποίηση: διασφαλίστε τη σωστή
ευθυγράμμιση του επιλογέα συμπίεσης πριν
τη χρήση.
3. Τοποθετήστε τη συσκευή πάνω από τη θέση
πρόσβασης όπου είναι επιθυμητή η συμπίεση. Τυλίξτε
τον ιμάντα VELCRO® brand μέσα από την εγκοπή,
προσαρτήστε και σφίξτε κατάλληλα. Μην σφίγγετε
υπερβολικά τον ιμάντα.
ςημείωση – Η συσκευή συμπίεσης Finale μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στο δεξί ή τον αριστερό βραχίονα.
Προσοχή: Διασφαλίστε τη σωστή τοποθέτηση της
συσκευής πριν αφαιρέσετε το θηκάρι από τη θέση
πρόσβασης.
4. Καθώς αφαιρείτε αργά το θηκάρι, περιστρέψτε
δεξιόστροφα τον επιλογέα συμπίεσης για να
επιτύχετε αιμόσταση.
ςημείωση – Οι αριθμοί στον επιλογέα συμπίεσης είναι
μόνο για λόγους διευκόλυνσης.
ςημείωση – Η συμπίεση που είναι αναγκαία για την
επίτευξη αιμόστασης μπορεί να διαφέρει μεταξύ
ασθενών.
Προειδοποίηση – μην σφίγγετε υπερβολικά τη
συσκευή.
5. Ελέγξτε για αιμορραγία στη θέση πρόσβασης. Εάν
διαπιστώσετε αιμορραγία, ρυθμίστε τον επιλογέα
συμπίεσης περιστρέφοντάς τον δεξιόστροφα.
ςημείωση – Χρησιμοποιήστε την ελάχιστη συμπίεση που
είναι αναγκαία για να επιτύχετε αιμόσταση.
6. Η αρχική συμπίεση πρέπει να διατηρηθεί για
περίπου 30 λεπτά. Η συσκευή συμπίεσης πρέπει να
χαλαρώνεται κάθε 15-30 λεπτά έως ότου επιτευχθεί η
αιμόσταση.
για τη μείωση της συμπίεσης:
Προειδοποίηση – Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε τον
ευθυγραμμιστεί με επιλογέα καθώς ωθείτε τις γλωττίδες απελευθέρωσης
Release Tab 2
1 και 2
7. Κρατήστε τον επιλογέα συμπίεσης με το ένα χέρι
και συμπιέστε τις γλωττίδες απελευθέρωσης 1 και
2 με το άλλο χέρι. Καθώς συμπιέζετε τις γλωττίδες
απελευθέρωσης, περιστρέψτε τον επιλογέα
αριστερόστροφα έως την επιθυμητή τιμή συμπίεσης.
Απελευθερώστε τις γλωττίδες και σημειώστε το
επίπεδο συμπίεσης και τη χρονική ένδειξη στην
ετικέτα ή το γράφημα.
Ταινία ασφάλιση
Γλωττίδα 2
8. Αφού επιτευχθεί η αιμόσταση, αφαιρέστε τη συσκευή
συμπίεσης και απορρίψτε την.
Προειδοποίηση – δεν πρέπει να αφήνετε τον ασθενή
χωρίς επιτήρηση όταν η συσκευή είναι στη θέση της.
9. Πρέπει να χορηγηθεί μετεγχειρητική φροντίδα
σύμφωνα με το τυπικό πρωτόκολλο του
νοσοκομείου.
Γλωττίδα 1