Produktbeskrivelse og
tilsigtet brug
Stryker trådløs universal fodkontakt-system er et trådløst fjernstyret system, som
centraliserer styringen af en række fodkontaktbetjente enheder på
operationsstuen.
iSwitch er beregnet til brug ved kirurgiske procedurer, hvor fodkontaktbetjente
enheder, som f.eks. Stryker TPS eller SERFAS systemer, hyppigt anvendes. iSwitch
konsoliderer enhedernes funktion i en enkelt trådløs fodkontakt, og derved
ryddes operationsstuen for mange kabler og yderligere fodkontroller.
iSwitch enheden består af to hovedkomponenter:
1.
En trådløs fodkontakt, som er udstyret med pedaler, der svarer til
pedalerne på andre fodkontakter. Fodkontakten sender radiosignaler til
2.
en radio modtager konsol, som leder kommandoer fra fodkontakten til
udstyr koblet til modtagerens bagpanel.
Komponenterne og deres funktioner er beskrevet på de efterfølgende sider.
Bemærk iSwitch er en trådløs fodkontant, der er beregnet som en
erstatning for en række ledningsforsynede fodkontakter, som
kirurgen normalt anvender. Alle operatører skal have indgående
kendskab til og være fortrolige med betjeningen af enheden.
Oplæring kan være nødvendig for nogle operatører for at opnå
indgående kendskab til den korrekte betjening af fodkontakten.
Brugere skal sikre, at de er uddannet tilstrækkeligt i anvendelsen,
før de benytter enheden ved kirurgiske indgreb.
Bemærk Det anbefales at have en ledningsforsynet fodkontakt ved hånden
i tilfælde af problemer med den trådløse forbindelse pga.
elektromagnetisk interferens.
Enheden indeholder radiofrekvenssendere og afgiver ikke-ioniserende
stråling.
Enheden overholder Afsnit 15 af retningslinjerne fra Federal Communications
Commission (FCC). Betjeningen er underlagt følgende betingelser: (1) Enheden
må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) enheden skal være i stand til at
modtage interferens, herunder interferens, der kan medføre uønsket driftsform.
Se afsnittet "Elektromagnetisk kompatibilitet" i denne vejledning for yderligere
oplysninger.
For at forhindre interferens i forbindelse med andre licensbevilgede tjenester må
enheden kun anvendes indendøre og væk fra vinduer for at beskytte udstyret
184