Descripción - Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

Obturador
Conector de Admisión
DESCRIPCIÓN
La Válvula Contour-Flex de Integra NeuroSciences es una válvula de membrana multifuncional con obturadores y
conectores integrales. Se usa en el tratamiento de pacientes con hidrocefalia cuando se está poniendo en derivación
(shunt) el líquido cefalorraquídeo (LCR) desde los ventrículos cerebrales. Incorpora un depósito central para bombeo o
inyección, obturadores proximal y distal y un perfil completamente flexible. El diseño de la Válvula Contour-Flex
incluye una membrana plana de silicona que opone resistencia al flujo del LCR y está asentada sobre una base cónica de
polipropileno, la cual es parte integral de un puerto rígido de salida. Este diseño permite la regulación exacta y precisa da
la velocidad de flujo del LCR debido a su integridad estructural. La membrana plana de silicona también evita la
circulación retrógrada del LCR.
Esta válvula está disponible en dos tamaños : Regular y Pequeña. Los dos tamaños están disponibles en 3 rangos de
características de presión/velocidad de flujo : baja, media y alta. Las características de presión/velocidad de flujo de
ambos tamaños de las Válvulas Contour-Flex de Integra NeuroSciences se muestran en la gráfica (Figura 1) y la tabla
(Figura 3). Los valores de presión se derivan de pruebas de la válvula en varias velocidades de flujo desde 5 hasta
50 ml/h. Cada válvula es probada individualmente para obtener sus características de presión/velocidad de flujo, presión
de cierre (Figura 2) y capacidad para evitar la circulación retrógada del líquido. La flecha y el código de puntos de la
presión de silicona impregnada de tantalio en el cuerpo de la válvula indican su rango de presión/velocidad de flujo.
La Válvula Contour-Flex posee un diseño de perfil totalmente flexible para amoldarse a la curvatura del cráneo.
La Válvula Contour-Flex está contruida de materiales conocidos por no interferir con scanners CT o con la captación de
imágenes por resonancia magnética (MRI). Deben adoptarse precauciones para garantizar que el dispositivo no se
encuentre conectado con componentes que puedan contener materiales que interfieran o no compatibles.
Toda la superficie inferior de la Válvula Contour-Flex está construida de elastómero de silicona impregnada de sulfato de
bario. También contiene una lámina reforzada de poliéster, la cual está completamente encapsulada con elastómero de
silicona para evitar el contacto con tejidos o líquidos.
La Válvula Contour-Flex puede ser lavada en dirección proximal o distal, presionando uno de los obturadores de la
válvula y apretando el depósito. El depósito está diseñado para permitir la penetración de un aguja biselada calibre 25 o
menor y tiene un protector de polipropileno para evitar la sobrepenetración de la aguja. Además, la membrana de la
válvula está protegida por un cartucho rígido de polipropileno contra las punciones de la aguja.
Los materiales en contacto con los tejidos o fluidos corporales son elastómero de silicona con o sin sulfato de bario,
polipropileno, tinta de marcado de silicona y acero inoxidable.
Cúpula de Silicona
Depósito
Protector de
Lámina
Polipropileno contra
Reforzada
Punción por la Aguja
Puntos de Presión
de Tantalio
Membrana de
Silicona
Fig. 1
28
Español
Flecha Direccional de
Tantalio
Obturador
Conector
de Salida