Como Se Entrega; Complicaciones - Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

ADVERTENCIAS :
•
Los pacientes con sistemas de derivación para hidrocefalia deben permanecer en rigurosa observación
postoperatoria para detectar signos o síntomas de la obstrucción del sistema de derivación o drenaje
excesivo del LCR.
•
La obstrucción del sistema de derivación podría causar signos y síntomas de aumento de la presión
intracraneal. En un lactante los signos pueden ser aumento de tensión en la fontanela, congestión en las
venas del cuera cabelludo, apatía, somnolencia, rigidez de la nuca, irritabilidad y vómitos. En los pacientes
adultos los signos podrían ser dolor de cabeza, vómitos, pérdida del conocimiento, rigidez de la nuca y visión
borrosa.
•
El drenaje excesivo por el sistema de derivación podría causar signos y síntomas de reducción de la
presión intracraneal y desarrollo de un hematoma subdural, higroma subdural o colapso de las paredes
laterales ventriculares causando la obstrucción del Cathéter Ventricular.
•
La obstrucción o drenaje excesivo del sistema de derivación require inmediata intervención quirúrgica.
Se aconseja al cirujano emplear las técnicas a las cuales esté acostumbrado.
•
El Catéter Ventricular puede adherirse al plexo coroideo o puede ser fijado por tejido fibroso. Aplique
rotación suave para liberarlo. La remoción forzada del catéter podría causar hemorragia intraventricular.
•
Al colocar el catéter distal en la aurícula derecha del corazón puede producirse embolización del árbol
arterial pulmonar, con la hipertensión corpulmonar y pulmonar resultante.
PRECAUCIONES
• Antes de que sea implantado, los pacientes o sus representantes deben ser informados de las advertencias y las
posibles complicaciones relacionadas con el uso de este instrumento.
• Se debe tener cuidado de asegurar los tubos del catéter a los conectores con ligaduras de tal forma que se evite
cortarlos u ocluirlos. También se debe tener cuidado para no formar acodaduras en ningún punto de los catéteres. No
se recomienda ninguna modificación, que no sea el cortar los catéteres o los tubos de la válvula a la longitud descada.
• Cuando manipule los componentes de silicona no use instrumentos metálicos afilados para evitar cualquier daño.
• Si se requiere una inyección hipodérmica en el depósito use una aguja biselada calibre 25 o menor e inyecte sólo en
la cúpula del mismo.
• Tenga a mano duplicados de cada componente durante la implantación.
• No lubrifique las válvulas. Estas serán lubrificadas adecuadamente con el LCR.
• Evite los contaminantes tales como el talco de los guantes, y el contacto con aceites en la piel cuando maneje los
catéteres (tubos).
• La Válvula Contour-Flex no debe ser colocada debajo de la piel del cuello, pecho o abdomen.

COMO SE ENTREGA

Los sistemas de válvula y derivación Contour-Flex de Integra NeuroSciences se suministrán estériles y no pirogénicos,
dentro de un acondicionamiento doble.
Este producto está indicado para un solo uso exclusivamente. No volver a utilizar. Este producto está esterilizado con
óxido de etileno. No utilizar si el envase está abierto o deteriorado. Utilizar el producto antes de la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta del envase.
Precaución - No reesterilizar. Integra NeuroSciences no se hará responsable de ningún daño directo, incidental,
punitivo o que resulte de la reesterilización del producto.

COMPLICACIONES

Las complicaciones relacionadas con el uso de este instrumento podrían ser similares a las de métodos de medicación o
anestesia empleados en otros procedimientos quirúrgicos y dependen del grado de reacción o sensibilidad del paciente a
cualquier objeto extraño implantado en su cuerpo.
Las complicaciones más comunes del propio sistema de derivación pueden ser obstrucción del sistema de derivación,
infección, falla mecánica de los componentes del sistema y descenso excesivo de la presión intracraneal.
32
Español