Posicionamento; Explicação Dos Pictogramas; Descrição Resumida Do Foco De Exame Da Kawe; Operação Do Foco De Exame Da Kawe - KaWe MASTERLIGHT LED 3000 Instrucciones De Empleo

Explicação dos pictogramas:
Atenção!
Este símbolo chama a atenção a indicações de monta-
gem importantes, informações e dicas úteis
Limite de temperatura
Recolha separada de aparelhos elétricos e eletrónicos
Conformidade com as Diretivas da UE pertinentes
Observar o manual de operação
Classe de proteção II
Certificação GOST-R de produtos destinados à exportação
para a Rússia
Proteger contra humidade
Humidade do ar, limite
Data de fabricação
Fabricante
Número de série
SN
Número do artigo/ítem
REF
Sem radiações ionizantes
2. DESCRIÇÃO RESUMIDA DO FOCO DE EXAME DA KaWe
Indicações relativas à aplicação de acordo com a sua fina-
lidade: O foco de exame da KaWe foi concebido para aplicação por
médicos em hospitais e consultórios para iluminar o campo de exame
em pacientes.
Características de desempenho essenciais: O foco de exame da KaWe
foi concebido para proporcionar iluminação.
Descrição geral do produto
• No caso do foco de exame da KaWe, trata-se aqui de um foco que
cumpre a norma EN 60601-2-41, não sendo o foco individual à pro-
va de falhas.
• O foco de exame da KaWe foi concebido para suporte do tratamento
e diagnóstico.
• O foco de exame da KaWe foi concebido para uso em áreas clínicas
(grupos 0, 1 e 2 conforme DIN VDE 0100-710 resp. HD 60364-7-710).
• A fixação é efetuada no suporte.
• O aparelho deverá ser submetido a trabalhos de manutenção de dois
em dois anos. O foco de exame da KaWe está disponível nas versões
50
seguintes: LED 3000 (foco fixo)– com sistema electrónico de regu-
lação da luminosidade e LED 3000F – com sistema de focalização e
sistema de regulação da luminosidade eletrónico
3. OPERAÇÃO DO FOCO DE EXAME DA KaWe
3.1 Interruptor LIG/DESLIG no foco
Para ligar e desligar o foco de exame da KaWe, premir a tecla 1 no
painel de controlo.
3.2 Sistema de regulação da luminosidade
Os focos de exame da KaWe estão equipados, por padrão, com um
sistema de regulação da luminosidade. Os modelos dos focos dispõem
de uma regulação da luminosidade entre 50 % e 100 %. Deste modo,
é possível adaptar a luminosidade às necessidades.
Premindo a tecla 2, é possível reduzir a iluminância. Premindo a tecla
3, é possível aumentar a iluminância. A intensidade ajustada é exibida
no painel de leitura 4.
3.3 Focalização (só LED 3000F)
No caso do KaWe Foco de exame LED 3000F, é possível focalizar o
campo de iluminação, isto é, o campo de iluminação poderá ser
aumentado ou reduzido, permitindo deste modo uma adaptação às
circunstâncias no local. Para a focalização do campo de iluminação,
rodar o cabo 5 no corpo luminoso (vide fig.).

3.4 Posicionamento

Para o posicionamento do corpo luminoso, utilizar o cabo 5/6 ou as
duas barras de pega 7.
No caso de alinhamento do corpo luminoso antes do exame, utilizar
então as barras de pega exteriores.
Durante a intervenção cirúrgica, o foco é posicionado com o cabo.
Existem as seguintes versões do cabo:
• Cabo padrão 5
• Cabo esterilizável 6 (suplemento de preço)
Quando proceder à esterilização, o cabo esterilizável é removível.

4. LIMPEZA

4.1 Cabo esterilizável
Com suplemento de preço, o foco está equipado com uma luva do
cabo esterilizável 8. A luva do cabo removível é esterilizável a vapor
e dever limpa, desinfetada e esterilizada antes da sua primeira aplica-
ção bem como antes de cada aplicação seguinte.
Quando proceder à esterilização, remover a luva do cabo:
• Para remover a luva, premir o perno retentor V e retirar a luva do
cabo esterilizável 8, mantendo o dispositivo de bloqueio premido e
puxando-a para baixo.
• Para aplicar a luva do cabo 8, encaixá-la rodando-a ligeiramente,
até o perno retentor V estiver bem engatado.
Durante o exame, os cabos podem manchar-se por vezes e,
portanto, ficarem não estéreis; por este motivo, favor de dispor de mais
cabos para substituição .
Limpeza/desinfeção e esterilização
Princípios fundamentais
É indispensável realizar uma limpeza/desinfeção efetiva para obter
um resultado efetivo da esterilização do cabo. No âmbito das res-
ponsabilidades relativas à esterilidade dos produtos, é indispensável
observar que só se devem aplicar métodos de limpeza/desinfeção e
esterilização especialmente validados para estes aparelhos e produtos
e que os parâmetros validados devem ser cumpridos em cada ciclo de
limpeza/desinfeção e esterilização. Além disso, devem-se respeitar as
prescrições de higiene do hospital/da clínica.
Chamada de nota: Devem-se respeitar os requisitos dos grémios
nacionais (normas e diretivas) relativas a higiene e desinfeção.
Limpeza/desinfeção
A limpeza e desinfeção deve ser realizada imediatamente após apli-
cação. Deve-se aplicar um método automático (desinfetador) quan-
do proceder à limpeza/desinfeção. É fundamental que a eficácia do
método aplicado seja validada e reconhecida (por ex. sendo parte da
lista dos agentes e métodos de desinfeção certificados e reconhecidos
pelo Insituto Robert Koch/AAHM) e já tenha sido validado. No caso de
aplicar outros métodos (por ex. método manual) deve-se demonstrar
a eficácia do método no âmbito de um processo de validação. A vali-
dação fundamental da aptidão dos cabos para uma limpeza/desinfe-
ção efetiva foi realizada com um dispositivo de lavagem intermitente
(Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, programa 2 para peças pequenas;
codificação B).
Não se admite a utilização de agentes de limpeza/desinfeção que con-
tenham as substâncias seguintes, dado que estas poderão provocar
efeitos adversos no material:
• Ácidos orgânicos e inorgânicos altamente concentrados
• Hidrocarbonetos clorados
• 2-etoxietanol
Quando proceder à limpeza, desinfeção, favor de respeitar
os processos seguintes:
Zona Processo Tempo (seg.)
1 Pré-lavagem, exterior, frio 10 – 15° C
Lavagem, ácido, exterior 35° C
Tempo de escorrimento
Pós-lavagem, exterior, aprox. 80° C
Tempo de escorrimento
Pós-lavagem, exterior, aprox. 80° C
Tempo de escorrimento
2 Lavagem, alcalino, exterior 93° C
Tempo de escorrimento
Pós-lavagem, exterior, ácido 90° C
Tempo de escorrimento
Pós-lavagem, exterior 90° C
Tempo de escorrimento
3 Secagem, exterior 100 – 120° C
4 Secagem, exterior 100 – 120° C
Abrir/fechar porta & transporte
(modelo com comporta)
Tempo de ciclo total aprox. 290 ≈ 5 Min.
* No caso de ocupar a zona de desinfeção (zona de lavagem 2), os
tempos de pós-lavagem e de escorrimento orientam-se no respetivo
material a ser lavado!
45
120
10
*10
*15
*15
15
135
10
10
15
15
15
200
200
60
51