Deutsch - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

DEUTSCH

DUAL COLLAPSER FÜR SUTURELESS-AORTENKLAPPE
Diese Broschüre enthält wichtige Informationen hinsichtlich der Verwendung des Dual
Collapsers für die Sutureless-Aortenklappe Perceval S. Es wird dem gesamten für die
Handhabung und die Implantation der Perceval S-Klappe verantwortlichen Personal
empfohlen, die hier enthaltenen Informationen vor der Verwendung des Dual
Collapsers für die Sutureless-Aortenklappe Perceval S zu lesen und sich anzueignen.
Außerdem die in jeder Prothese enthaltenen Anweisungen für detaillierte
Informationen über die Sutureless-Aortenklappe Perceval S und den Vorgang der
Montage auf dem Holder konsultieren. Die Implantation der Prothese Perceval S darf
nur von Ärzten und medizinischem Personal ausgeführt werden, die in der Technik
der Vorbereitung und Implantation von Perceval S geschult sind.
BESCHREIBUNG
Der Perceval S-Dual Collapser (Abb. 1) besteht aus zwei ringförmigen Fadenreihen
(1) die mit einem Zentralkörper (2) verbunden sind, so dass durch Betätigung eines
Hebelgriffs (3) eine verschlussartige Bewegung ausgeführt und der Inflow/Outflow-
Ringdurchmesser der Perceval S-Prothese verringert werden kann. Der Zentralkörper
weist ein Verbindungselement (4) auf, das dazu bestimmt ist, an die Dual Collapser-
Basis und an den drei Positionierzähnen (5) fixiert zu werden, was die Klappe für ein
korrektes, geführtes Kollabieren und zur Befestigung am Holder in Position hält.
ERHÄLTLICHE MODELLE
Der Dual Collapser ist, wie in nachstehender Tabelle detailliert aufgeführt, in
verschiedenen Größen erhältlich; jede Größennummer ist für zwei Klappengrößen
bestimmt und auf dem Griff ausgewiesen.
REF Bezeichnung der Vorrichtung
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
ANZEIGEN
Der Perceval S-Dual Collapser ist für die Verringerung des Durchmessers der
Prothese auf eine für die Montage auf dem Dual Holder geeignete Größe vor dem
Implantieren vorgesehen.
GEGENANZEIGEN
Es liegen keine spezifischen Gegenanzeigen in Verbindung mit der Verwendung des
Dual Collapsers für die Perceval S vor.
VERPACKUNG
Der Einweg-Dual Collapser ist steril in einem Tyvek-Doppelbeutel verpackt.
Die Vorrichtung wurde mit Ethylenoxid sterilisiert. Die Vorrichtung ist steril, solange
die Verpackung unbeschädigt oder ungeöffnet ist. Der Zeitraum der Haltbarkeit der
Vorrichtung ist auf dem Etikett angegeben ( ).
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Die Vorrichtung darf nur von oder unter der Aufsicht von gründlich geschultem
ärztlichen Personal verwendet werden.
• Nicht wieder verwenden oder erneut sterilisieren; eine Wiederverwendung kann zu
unbekannten Wirkungen auf den Patienten führen, die akute/chronische
Infektionen einschließen.
• Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
• Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht verwenden.
• Trocken und kühl lagern.
PERCEVAL S
Perceval S-Klappe
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
11